Матричный баллонорасширяемый стент. Дизайн стента в виде ряда волнистых колец с 3мя изогнутыми перемычками между кольцами. Материал стента: кобальт-хромовый сплав. Покрытие стента: толщиной 7.8 микрон из акриловых и флюорополимеров, содержащее эверолимус в концентрации 100 мкг/см2. Толщина стенки: 0.0032" (0.0813мм). Для стента 3.0х18мм: объем стента 1.88мм3, соотношение металл/артерия 12.6%, укорочение 0%, рекойл 5%. Стент смонтирован на монорельсовом баллонном катетере из полиэфира длиной 143см, совместимом с 0.14" проводником. 2 рентгеноконтрастных вольфрамовых маркера интегрированы в шафт катетера. Профиль кончика 0.021". Профиль стента на баллоне (кроссинг профиль) 0.041" (стент 3.0x18мм).
| Параметр/Позиция | 1009532-08 | 1009532-12 | 1009532-15 | 1009532-18 | 1009532-23 |
|---|
| Диаметр стента: | 2.25 мм. | 2.25 мм. | 2.25 мм. | 2.25 мм. | 2.25 мм. |
| Длина стента: | 8 мм. | 12 мм. | 15 мм. | 18 мм. | 23 мм. |
| Дизайн стента: | матричный | матричный | матричный | матричный | матричный |
| Дизайн ячейки стента: |
| Толщина стента/балки стента: | 0.0032 дюйм | 0.0032 дюйм | 0.0032 дюйм | 0.0032 дюйм | 0.0032 дюйм |
| Кроссинг-профиль: |
| Материал изготовления стента: | Кобальт-хромовый сплав L605 | Кобальт-хромовый сплав L605 | Кобальт-хромовый сплав L605 | Кобальт-хромовый сплав L605 | Кобальт-хромовый сплав L605 |
| Наличие лекарственного покрытия: | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием |
| Характеристики лекарственного покрытия стента: | Эверолимус | Эверолимус | Эверолимус | Эверолимус | Эверолимус |
| Срок выделения лекарственного препарата: | 180 дн. | 180 дн. | 180 дн. | 180 дн. | 180 дн. |
| Тип стента по наличию способности к рассасыванию: | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся |
| Соотношение металл/артерия, процент: | 12,6/87,4 | 12,6/87,4 | 12,6/87,4 | 12,6/87,4 | 12,6/87,4 |
| Концентрация лекарственного средства на единицу площади : | 100 µг/см2 | 100 µг/см2 | 100 µг/см2 | 100 µг/см2 | 100 µг/см2 |
| Тип системы доставки : | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) |
| Рабочая длина системы доставки: | 143 см. | 143 см. | 143 см. | 143 см. | 143 см. |
| Профиль кончика баллона доставляющей системы стента : | 0.021 дюйм | 0.021 дюйм | 0.021 дюйм | 0.021 дюйм | 0.021 дюйм |
| Номинальное давление: | 8 АТМ | 8 АТМ | 8 АТМ | 8 АТМ | 8 АТМ |
| Расчетное давление: | 18 АТМ | 18 АТМ | 18 АТМ | 18 АТМ | 18 АТМ |
| Тип укладки баллона: |
| Количество рентгеноконтрастных маркеров баллона: | 2 Шт. | 2 Шт. | 2 Шт. | 2 Шт. | 2 Шт. |
| Материал изготовления баллона: | полиэфир | полиэфир | полиэфир | полиэфир | полиэфир |
| Размер, наружный диаметр проксимального шафта: | 0.031 дюйм | 0.031 дюйм | 0.031 дюйм | 0.031 дюйм | 0.031 дюйм |
| Размер, наружный диаметр дистального шафта: | 0.034 дюйм | 0.034 дюйм | 0.034 дюйм | 0.034 дюйм | 0.034 дюйм |
| Материал изготовления шафта: |
| Количество рентгеноконтрастных маркеров шафта: |
| Размер, диаметр совместимого проводникового катетера: | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr |
| Размер, наружный диаметр совместимого проводника: | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм |
| Размер, диаметр совместимого интродьюсера: |
| МРТ-совместимость: |
| Наличие дополнительных аксеcсуаров: | нет | нет | нет | нет | нет |
| Стерильность: | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно |
| Метод стерилизации: |
| Количество в упаковке: | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. |
| Срок годности / стерильности : |
| Срок поставки (доступность): |
| Рег. номер мед. изделия: | ФСЗ 2008/01482 | ФСЗ 2008/01482 | ФСЗ 2008/01482 | ФСЗ 2008/01482 | ФСЗ 2008/01482 |
| Класс риска: | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 |
| Код номенклатурной классификации: |
| ОКПД: | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 |