Стент коронарный - Материал стента нержавеющая сталь. Полированная внешняя и внутренняя поверхность. Открыты дизайн ячейки. Размер ячейки 5.3 мм2 . Рекойл 4% для стента диаметром 3мм. Толщина стенок стента 88 мкм. Профиль стента на системе доставки 0,039” для стента диаметром 3мм. Соотношение металл/артерия 13,7% для стента диаметром 3мм. Лекарственное вещество Сиролимус. Доза лекарственного вещества на единицу площади 1,7 μг/мм2 . Максимальное количество лекарственного вещества на стенте 220 μг для стента диаметром 4.0 мм и длиной 32 мм. Полимерное покрытие PLGA (полилактид когликолид), толщина полимерного покрытия 4 мкм. Время 100% абсорбции лекарства 12 недель, время 100% абсорбции полимера 16 недель. Система доставки - Тип баллона монорельсовый, гидрофильное покрытие. Материал баллона Нейлон. Профиль дистального сегмента баллона 0,017’’ для баллона диаметром 3 мм. Длина шафта 150 см, диаметр проксимального шафта 2,4F, диаметр дистального шафта 2.7F. Номинальное давление 8 атм, давление разрыва 16 атм. Диаметр совместимого проводника 0.014”. Мягкий атравматичный кончик. Длина мягкого атравматичного кончика баллона 2 мм. Покрытие внутреннего просвета катетера молекулами углерода. Технология передовой тепловой памяти формы. Трехлепестковая технология укладки баллона. Золотые рентгеноконтрастные маркеры в количестве 2 штуки. Расположение стента между рентгеноконтрастными маркерами. Стерилизация оксидом этилена.
| Параметр/Позиция | 508110021101 | 508110021102 | 508110021103 | 508110021104 | 508110021105 |
|---|
| Диаметр стента: | 2.5 мм. | 2.5 мм. | 2.5 мм. | 2.5 мм. | 2.5 мм. |
| Длина стента: | 9 мм. | 13 мм. | 17 мм. | 21 мм. | 24 мм. |
| Дизайн стента: |
| Дизайн ячейки стента: | открытая | открытая | открытая | открытая | открытая |
| Толщина стента/балки стента: | 80 мкм. | 80 мкм. | 80 мкм. | 80 мкм. | 80 мкм. |
| Кроссинг-профиль: |
| Материал изготовления стента: | Нержавеющая сталь 316LVM | Нержавеющая сталь 316LVM | Нержавеющая сталь 316LVM | Нержавеющая сталь 316LVM | Нержавеющая сталь 316LVM |
| Наличие лекарственного покрытия: | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием |
| Характеристики лекарственного покрытия стента: | Сиролимус | Сиролимус | Сиролимус | Сиролимус | Сиролимус |
| Срок выделения лекарственного препарата: | 84 дн. | 84 дн. | 84 дн. | 84 дн. | 84 дн. |
| Тип стента по наличию способности к рассасыванию: | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся |
| Соотношение металл/артерия, процент: | 13,7/86,3 | 13,7/86,3 | 13,7/86,3 | 13,7/86,3 | 13,7/86,3 |
| Концентрация лекарственного средства на единицу площади : | 1.7 μг/мм2 | 1.7 μг/мм2 | 1.7 μг/мм2 | 1.7 μг/мм2 | 1.7 μг/мм2 |
| Тип системы доставки : | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) |
| Рабочая длина системы доставки: | 150 см. | 150 см. | 150 см. | 150 см. | 150 см. |
| Профиль кончика баллона доставляющей системы стента : | 0.017 дюйм | 0.017 дюйм | 0.017 дюйм | 0.017 дюйм | 0.017 дюйм |
| Номинальное давление: | 8 АТМ | 8 АТМ | 8 АТМ | 8 АТМ | 8 АТМ |
| Расчетное давление: | 16 АТМ | 16 АТМ | 16 АТМ | 16 АТМ | 16 АТМ |
| Тип укладки баллона: |
| Количество рентгеноконтрастных маркеров баллона: | 2 Шт. | 2 Шт. | 2 Шт. | 2 Шт. | 2 Шт. |
| Материал изготовления баллона: | Нейлон | Нейлон | Нейлон | Нейлон | Нейлон |
| Размер, наружный диаметр проксимального шафта: | 2.4 Fr | 2.4 Fr | 2.4 Fr | 2.4 Fr | 2.4 Fr |
| Размер, наружный диаметр дистального шафта: | 2.7 Fr | 2.7 Fr | 2.7 Fr | 2.7 Fr | 2.7 Fr |
| Материал изготовления шафта: |
| Количество рентгеноконтрастных маркеров шафта: |
| Размер, диаметр совместимого проводникового катетера: | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr |
| Размер, наружный диаметр совместимого проводника: | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм |
| Размер, диаметр совместимого интродьюсера: |
| МРТ-совместимость: |
| Наличие дополнительных аксеcсуаров: | нет | нет | нет | нет | нет |
| Стерильность: | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно |
| Метод стерилизации: |
| Количество в упаковке: | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. |
| Срок годности / стерильности : |
| Срок поставки (доступность): |
| Рег. номер мед. изделия: | ФСЗ 2009/04971 | ФСЗ 2009/04971 | ФСЗ 2009/04971 | ФСЗ 2009/04971 | ФСЗ 2009/04971 |
| Класс риска: | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 |
| Код номенклатурной классификации: | 155760 | 155760 | 155760 | 155760 | 155760 |
| ОКПД: | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 |