Стент третьего поколения с цитостатическим лекарственным покрытием Сиролимус. Материал стента – нержавеющая сталь 316L. Дизайн стента - "полуоткрытая ячейка", вырезанная лазером 6 и 11-ячеистая структура, представляющая собой ромб со сглаженными углами. Металлическое покрытие сосуда – 16%. Система доставки –– трехлепестковый, полукомплаесный баллонный катер с мягким кончиком входа- 0.016”и 2 платиновыми рентгенконтрастными маркерами. Материал баллонного катетера - Нейлон. Номинальное давление – 8 атм., давление разрыва -20 атм. Диаметр проксимального шафта - 2,0 Fr, дистального- 2,55-2,7 Fr (в зависимости от размера).
Дистальные 33 см системы доставки, покрыты гидрофильным «S- Lube»-покрытием для повышенной проходимости стента, проксимальные 110 см системы доставки покрыты PTFE. Минимальный размер совместимого проводникового катетера - 5Fr (0.056”/ 1.42mm). Покрытие стента – биодеградируемый полимер на основе полимолочной и гликолевой кислот с лекарственным веществом Сиролимус (производное рапамицина) – с двойным селективным эффектом на клетки неоинтимы – антипролиферативным и противовоспалительным. Концентрация лекарственного вещества 170µg/мм² +20µg/мм² (12-18мм) и 150µg/мм² +20µg/мм² (23-33мм) на поверхность стента. Лекарственное вещество находится в составе биодеградирующего полимера, обеспечивающего постепенное высвобождение препарата в течение двух месяцев с момента имплантации стента. Соотношение полимер : лекарство в биодеградируемом покрытии составляет 50:50. Толщина полимерного покрытия – 4,0 µg/мм².
| Параметр/Позиция | РА2509 | РА27509 | РА3009 | РА3509 | РА4009 |
|---|
| Диаметр стента: | 2.5 мм. | 2.75 мм. | 3 мм. | 3.5 мм. | 4 мм. |
| Длина стента: | 9 мм. | 9 мм. | 9 мм. | 9 мм. | 9 мм. |
| Дизайн стента: |
| Дизайн ячейки стента: | гибридная | гибридная | гибридная | гибридная | гибридная |
| Толщина стента/балки стента: |
| Кроссинг-профиль: |
| Материал изготовления стента: | Нержавеющая сталь 316L | Нержавеющая сталь 316L | Нержавеющая сталь 316L | Нержавеющая сталь 316L | Нержавеющая сталь 316L |
| Наличие лекарственного покрытия: | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием |
| Характеристики лекарственного покрытия стента: | Сиролимус | Сиролимус | Сиролимус | Сиролимус | Сиролимус |
| Срок выделения лекарственного препарата: | 60 дн. | 60 дн. | 60 дн. | 60 дн. | 60 дн. |
| Тип стента по наличию способности к рассасыванию: | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся |
| Соотношение металл/артерия, процент: |
| Концентрация лекарственного средства на единицу площади : |
| Тип системы доставки : |
| Рабочая длина системы доставки: |
| Профиль кончика баллона доставляющей системы стента : |
| Номинальное давление: |
| Расчетное давление: |
| Тип укладки баллона: | трех-лепестковая | трех-лепестковая | трех-лепестковая | трех-лепестковая | трех-лепестковая |
| Количество рентгеноконтрастных маркеров баллона: |
| Материал изготовления баллона: |
| Размер, наружный диаметр проксимального шафта: |
| Размер, наружный диаметр дистального шафта: |
| Материал изготовления шафта: |
| Количество рентгеноконтрастных маркеров шафта: |
| Размер, диаметр совместимого проводникового катетера: | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr |
| Размер, наружный диаметр совместимого проводника: |
| Размер, диаметр совместимого интродьюсера: |
| МРТ-совместимость: |
| Наличие дополнительных аксеcсуаров: | нет | нет | нет | нет | нет |
| Стерильность: | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно |
| Метод стерилизации: |
| Количество в упаковке: | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. |
| Срок годности / стерильности : |
| Срок поставки (доступность): |
| Рег. номер мед. изделия: | ФСЗ 2012/11914 | ФСЗ 2012/11914 | ФСЗ 2012/11914 | ФСЗ 2012/11914 | ФСЗ 2012/11914 |
| Класс риска: | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 |
| Код номенклатурной классификации: | 155760 | 155760 | 155760 | 155760 | 155760 |
| ОКПД: | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 |