Главными характеристиками стента ITRIX являются: выделение рапамицина; платформа, ионизированная углеродными ионами; биодеградируемый полимер, который полностью в течение 3 месяцев разлагается; не используется дополнительный полимер; отсутствие утечки тяжелых металлов; замедление тромбообразования. Для покрытия коронарного стента ITRIx используется полимер из полигликолиевой кислоты, которая 100% деградирует до углекислого газа и воды. ITRIx не нуждается в дополнительных полимерах, таких как парилен С. Контролируемая деградация полимера и высвобождение рапамицина запланирована таким образом, чтобы процессы деградации и высвобождения закончились одновременно менее, чем за 3 месяца.
| Параметр/Позиция | 25ICS10MR | 27ICS10MR | 30ICS10MR | 32ICS10MR | 35ICS10MR |
|---|
| Диаметр стента: | 2.5 мм. | 2.75 мм. | 3 мм. | 3.25 мм. | 3.5 мм. |
| Длина стента: | 10 мм. | 10 мм. | 10 мм. | 10 мм. | 10 мм. |
| Дизайн стента: |
| Дизайн ячейки стента: |
| Толщина стента/балки стента: |
| Кроссинг-профиль: |
| Материал изготовления стента: |
| Наличие лекарственного покрытия: | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием |
| Характеристики лекарственного покрытия стента: | Рапамицин | Рапамицин | Рапамицин | Рапамицин | Рапамицин |
| Срок выделения лекарственного препарата: |
| Тип стента по наличию способности к рассасыванию: | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся |
| Соотношение металл/артерия, процент: |
| Концентрация лекарственного средства на единицу площади : |
| Тип системы доставки : |
| Рабочая длина системы доставки: |
| Профиль кончика баллона доставляющей системы стента : |
| Номинальное давление: |
| Расчетное давление: |
| Тип укладки баллона: |
| Количество рентгеноконтрастных маркеров баллона: |
| Материал изготовления баллона: |
| Размер, наружный диаметр проксимального шафта: |
| Размер, наружный диаметр дистального шафта: |
| Материал изготовления шафта: |
| Количество рентгеноконтрастных маркеров шафта: |
| Размер, диаметр совместимого проводникового катетера: |
| Размер, наружный диаметр совместимого проводника: |
| Размер, диаметр совместимого интродьюсера: |
| МРТ-совместимость: |
| Наличие дополнительных аксеcсуаров: |
| Стерильность: | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно |
| Метод стерилизации: |
| Количество в упаковке: | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. |
| Срок годности / стерильности : |
| Срок поставки (доступность): |
| Рег. номер мед. изделия: | РЗН 2013/646 | РЗН 2013/646 | РЗН 2013/646 | РЗН 2013/646 | РЗН 2013/646 |
| Класс риска: | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 |
| Код номенклатурной классификации: | 155760 | 155760 | 155760 | 155760 | 155760 |
| ОКПД: | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 |