Дезинфицирующее средство, представлять собой готовое к применению средство, не требующего активации, на основе глутарового альдегида, в концентрации 2% для: дезинфекции изделий медицинского назначения из различных материалов: хирургических, гибких и жестких эндоскопов и инструментов к ним ручным и механизированным способами; стерилизации изделий медицинского назначения из различных материалов, в том числе гибких и жестких эндоскопов и инструментов к ним; дезинфекции высокого уровня (ДВУ) гибких эндоскопов ручным и механизированным (в автоматических репроцессорах) способами в ЛПО любого профиля, включая детские отделения и отделения неонатологии. Для максимальной спороцидной эффективности глутарового альдегида рН средства стабилизирован на уровне 6,0. Средство обладеет активностью в отношении бактерий, включая микобактерии туберкулеза, вирусов (в том числе - возбудителей гепатитов, ВИЧ, полиомиелита, гриппа, в т.ч. штаммов H5N1 и AH1N1), грибов родов Кандида и Дерматофитон, спор. По параметрам острой токсичности средство относиться к 4 классу малоопасных веществ при введении в желудок, нанесении на кожу и при ингаляционном воздействии летучих компонентов, к 5 классу практически нетоксичных веществ при введении в брюшную полость. Рабочие растворы средства не портят и коррозировать обрабатываемые изделия, совместимо с материалами эндоскопов. Срок годности рабочего раствора средства при многократном его использовании 30 дней, наличие минимально эффективной (спороцидной) концентрации (МЭК) глутарового альдегида в рабочем растворе средства контролироваться с помощью тест-полосок. Показатель (МЭК), ниже которой рабочий раствор теряет свои спороцидные свойства, содержатся в инструкции по применению препарата 1,8%. Режимы использования: при дезинфекции изделий, включая жесткие и гибкие эндоскопы и инструменты к эндоскопам, время экспозиции 10 минут, при ДВУ эндоскопов - 5 минут, при стерилизации ИМН и эндоскопов - 60 минут.
| Параметр/Позиция | 1608300351 | 16083001302 | 16083003522 |
|---|
| Форма выпуска дезинфицирующего средства: | готовый раствор | готовый раствор | готовый раствор |
| Состав дезинфицирующего средства: | Глутаровый альдегид 2%, Вспомогательные компоненты | Глутаровый альдегид 2%, Вспомогательные компоненты | Глутаровый альдегид 2%, Вспомогательные компоненты |
| Заявленный показатель активности водородных ионов (pH): | от 5.9 до 6.1 | от 5.9 до 6.1 | от 5.9 до 6.1 |
| Вес: |
| Объем: | 2 л. | 5 л. | 2 л. |
| Количество таблеток/гранул в упаковке: |
| Срок годности / стерильности : | 3 год | 3 год | 3 год |
| Срок годности рабочего раствора: | 31 дн. | 31 дн. | 31 дн. |
| Бактерии, в отношении которых активно дезинфицирующее средство: | Mycobacterium tuberculosi, грамотрицательные бактерии, грамположительные бактерии | Mycobacterium tuberculosi, грамотрицательные бактерии, грамположительные бактерии | Mycobacterium tuberculosi, грамотрицательные бактерии, грамположительные бактерии |
| Вирусы, в отношении которых активно дезинфицирующее средство: | ВИЧ, герпес, грипп, парагрипп, парентеральные гепатиты, полиомиелит, прочие возбудители ОРВИ, энтеральные гепатиты | ВИЧ, герпес, грипп, парагрипп, парентеральные гепатиты, полиомиелит, прочие возбудители ОРВИ, энтеральные гепатиты | ВИЧ, герпес, грипп, парагрипп, парентеральные гепатиты, полиомиелит, прочие возбудители ОРВИ, энтеральные гепатиты |
| Патогенные грибы, в отношении которых активно дезинфицирующее средство: | дерматофитон, кандида | дерматофитон, кандида | дерматофитон, кандида |
| Возбудители особо опасных инфекций, в отношении которых активно дезинфицирующее средство: |
| Возбудители паразитарных болезней, в отношении которых активно дезинфицирующее средство: |
| Иные свойства дезинфицирующиего средства: | спороцидные свойства | спороцидные свойства | спороцидные свойства |
| Класс опасности дезинфицирующего средства: | при введении в желудок - 4; при нанесении на кожу - 4; рабочего раствора - 4 | при введении в желудок - 4; при нанесении на кожу - 4; рабочего раствора - 4 | при введении в желудок - 4; при нанесении на кожу - 4; рабочего раствора - 4 |
| Номер свидетельства: | RU.77.99.1.2.У.6697.8.07 | RU.77.99.1.2.У.6697.8.07 | RU.77.99.1.2.У.6697.8.07 |
| ОКПД: | 20.20.14.000 | 20.20.14.000 | 20.20.14.000 |
| Дата выдачи свидетельства: | 21.08.2007 | 21.08.2007 | 21.08.2007 |