Средство представляет собой двухкомпонентную систему: водно - спиртовой раствор глутарового альдегида (компонент 1) и жидкий щелочной активатор (компонент 2). Компонент 1 - от бесцветного до светло-желтого цвета прозрачная жидкость с запахом отдушки, содержащая (в пересчете на активированный раствор) 3.4% глутарового альдегида, 20% пропанола-2 в качестве действующих веществ, комплексообразующие, солюбилизирующие (ПАВ), стабилизирующие добавки, а также вещество, снижающее испарение глутарового альдегида; рН=4.5±0.5. Расфасован в пластмассовые флаконы вместимостью 1 л. Компонент 2 - жидкий щелочной активатор; прозрачная жидкость синего цвета, представляющая щелочной буфер с добавлением ингибитора коррозии. рН=8.85±0.05. Расфасован в пластмассовые флаконы вместимостью 0,1 л. К каждому флакону или канистре с компонентом 1 прилагается флакон с активатором (компонент2).
Активированный рабочий раствор средства получают смешением компонентов - жидкость компонента 2 полностью выливают в емкость, в которой поставляется компонент 1. В результате образуется прозрачная жидкость голубого цвета с запахом отдушки, содержащая в качестве действующих веществ 3.4% глутарового альдегида, 20% пропанола-2 и др. компоненты; рН=8.0±0.5.
Средство предназначено для применения в лечебно-профилактических учреждениях для дезинфекции (в том числе дезинфекции высокого уровня (ДВУ)) и стерилизации при инфекциях вирусной, бактериальной (включая туберкулез и споровые формы бактерий) и грибковой (кандидозы, дерматофитии) этиологии, как ручным способом, так и механизированным (в т.ч. и с применением ультразвука): 1) изделий медицинского назначения из стекла, резин, металлов, пластмасс, как простой конструкции, так имеющих замковые части; 2) стоматологических (зеркала, щипцы стоматологические, а также ротационных инструментов -боры и шлифовальные диски, включая алмазные; дрильборы и т.п.) и хирургических (в том числе и микрохирургических) инструментов; 3) жестких, гибких эндоскопов и инструментов к ним. Срок годности средства, при условии хранения его компонентов в невскрытых упаковках фирмы-производителя при температуре от +5 С до +30 С, составляет 2 года.
Срок годности активированного раствора средства (после смешивания компонентов) составляет 30 суток при условии его хранения в закрытых емкостях и температуре не более 30 С.
| Параметр/Позиция | 1608300371 | 16083001316 | 16083002091 |
|---|
| Форма выпуска дезинфицирующего средства: | двухкомпонентная система | двухкомпонентная система | двухкомпонентная система |
| Состав дезинфицирующего средства: | Глутаровый альдегид 3.4%, Изопропиловый спирт (пропанол-2) 20%, Вспомогательные компоненты | Глутаровый альдегид 3.4%, Изопропиловый спирт (пропанол-2) 20%, Вспомогательные компоненты | Глутаровый альдегид 3.4%, Изопропиловый спирт (пропанол-2) 20%, Вспомогательные компоненты |
| Заявленный показатель активности водородных ионов (pH): | от 7.5 до 8.5 | от 7.5 до 8.5 | от 7.5 до 8.5 |
| Вес: |
| Объем: | 1 л. | 5 л. | 10 л. |
| Количество таблеток/гранул в упаковке: |
| Срок годности / стерильности : | 2 год | 2 год | 2 год |
| Срок годности рабочего раствора: | 30 дн. | 30 дн. | 30 дн. |
| Бактерии, в отношении которых активно дезинфицирующее средство: | Mycobacterium tuberculosi, грамотрицательные бактерии, грамположительные бактерии | Mycobacterium tuberculosi, грамотрицательные бактерии, грамположительные бактерии | Mycobacterium tuberculosi, грамотрицательные бактерии, грамположительные бактерии |
| Вирусы, в отношении которых активно дезинфицирующее средство: | грипп, парагрипп, прочие возбудители ОРВИ | грипп, парагрипп, прочие возбудители ОРВИ | грипп, парагрипп, прочие возбудители ОРВИ |
| Патогенные грибы, в отношении которых активно дезинфицирующее средство: | дерматофитон, кандида | дерматофитон, кандида | дерматофитон, кандида |
| Возбудители особо опасных инфекций, в отношении которых активно дезинфицирующее средство: |
| Возбудители паразитарных болезней, в отношении которых активно дезинфицирующее средство: |
| Иные свойства дезинфицирующиего средства: | спороцидные свойства | спороцидные свойства | спороцидные свойства |
| Класс опасности дезинфицирующего средства: | при введении в желудок - 3; при нанесении на кожу - 4; рабочего раствора - 4 | при введении в желудок - 3; при нанесении на кожу - 4; рабочего раствора - 4 | при введении в желудок - 3; при нанесении на кожу - 4; рабочего раствора - 4 |
| Номер свидетельства: | RU.77.99.22.002.Е.000351.01.16 | RU.77.99.22.002.Е.000351.01.16 | RU.77.99.22.002.Е.000351.01.16 |
| ОКПД: | 20.20.14.000 | 20.20.14.000 | 20.20.14.000 |
| Дата выдачи свидетельства: | 28.01.2016 | 28.01.2016 | 28.01.2016 |