Материал стента кобальт-хром. Модулярный дизайн стента – соединение отдельных коронообразных замкнутых модулей с помощью точечной лазерной спайки. Дизайн ячейки стента - полуоткрытый. Превышение длины баллона над длиной стента 1мм. Увеличенная проксимальная “подушка” доставляющего баллона предотвращающая дислокацию стента. Покрыт лекарственным липофильным антипролиферативным веществом зотаролимус с противоспалительным действием с широким терапевтическим окном из группы “лимусов”. Концентрация активного вещества из расчета 10µg препарата на 1 мм длины стента. Срок выделение препарата 180 дней. Полная эндотелизация прутьев стента происходит к 28 дню. Система доставки быстрой смены (RX), совместима с 0.014" проводником и проводниковым катетером 5F.
| Параметр/Позиция | ENSP22508X | ENSP22512X | ENSP22514X | ENSP22518X | ENSP22524X |
|---|
| Диаметр стента: | 2.25 мм. | 2.25 мм. | 2.25 мм. | 2.25 мм. | 2.25 мм. |
| Длина стента: | 8 мм. | 12 мм. | 14 мм. | 18 мм. | 24 мм. |
| Дизайн стента: | модульный | модульный | модульный | модульный | модульный |
| Дизайн ячейки стента: | гибридная | гибридная | гибридная | гибридная | гибридная |
| Толщина стента/балки стента: | 0.0036 дюйм | 0.0036 дюйм | 0.0036 дюйм | 0.0036 дюйм | 0.0036 дюйм |
| Кроссинг-профиль: |
| Материал изготовления стента: | Кобальт-хромовый сплав | Кобальт-хромовый сплав | Кобальт-хромовый сплав | Кобальт-хромовый сплав | Кобальт-хромовый сплав |
| Наличие лекарственного покрытия: | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием |
| Характеристики лекарственного покрытия стента: | Зотаролимус | Зотаролимус | Зотаролимус | Зотаролимус | Зотаролимус |
| Срок выделения лекарственного препарата: | 180 дн. | 180 дн. | 180 дн. | 180 дн. | 180 дн. |
| Тип стента по наличию способности к рассасыванию: | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся |
| Соотношение металл/артерия, процент: |
| Концентрация лекарственного средства на единицу площади : | 100 μг/мм2 | 100 μг/мм2 | 100 μг/мм2 | 100 μг/мм2 | 100 μг/мм2 |
| Тип системы доставки : | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) |
| Рабочая длина системы доставки: |
| Профиль кончика баллона доставляющей системы стента : |
| Номинальное давление: | 9 АТМ | 9 АТМ | 9 АТМ | 9 АТМ | 9 АТМ |
| Расчетное давление: | 16 АТМ | 16 АТМ | 16 АТМ | 16 АТМ | 16 АТМ |
| Тип укладки баллона: |
| Количество рентгеноконтрастных маркеров баллона: | 2 Шт. | 2 Шт. | 2 Шт. | 2 Шт. | 2 Шт. |
| Материал изготовления баллона: | Fulcrum | Fulcrum | Fulcrum | Fulcrum | Fulcrum |
| Размер, наружный диаметр проксимального шафта: | 1.9 Fr | 1.9 Fr | 1.9 Fr | 1.9 Fr | 1.9 Fr |
| Размер, наружный диаметр дистального шафта: | 2.7 Fr | 2.7 Fr | 2.7 Fr | 2.7 Fr | 2.7 Fr |
| Материал изготовления шафта: |
| Количество рентгеноконтрастных маркеров шафта: |
| Размер, диаметр совместимого проводникового катетера: | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr |
| Размер, наружный диаметр совместимого проводника: | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм |
| Размер, диаметр совместимого интродьюсера: |
| МРТ-совместимость: | да | да | да | да | да |
| Наличие дополнительных аксеcсуаров: |
| Стерильность: | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно |
| Метод стерилизации: |
| Количество в упаковке: | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. |
| Срок годности / стерильности : |
| Срок поставки (доступность): |
| Рег. номер мед. изделия: | РЗН 2015/2423 | РЗН 2015/2423 | РЗН 2015/2423 | РЗН 2015/2423 | РЗН 2015/2423 |
| Класс риска: | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 |
| Код номенклатурной классификации: |
| ОКПД: | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 |