Материал стента- кобальт хромовый сплав, L-605. Дизайн стента выполнен на основе непрерывной синусоидной технологии – спиральное U-соединение коронообразных модулей с помошью точечной лазерной спайки. Дизайн ячейки стента- полуоткрытый. Номинальное давление раскрытия 9 атм. Давление разрыва (RBP) 15 атм. Совместимость с проводниковым катетером 5 F (0.056”). Лекарственное липофильное антипролиферативное вещество зотаролимус с противоспалительным действием с широким терапевтическим окном из группы “лимусов”. Наличие биосовместимого гидрофильного трёхкомпонентного полимера. Концентрация активного вещества из расчета 10µg препарата на 1 мм длины стента. Срок выделение препарата 180 дней. Полная эндотелизация прутьев стента 30 дню.
| Параметр/Позиция | RSINT22508X | RSINT22514X | RSINT22512X | RSINT22518X | RSINT22522X |
|---|
| Диаметр стента: | 2.25 мм. | 2.25 мм. | 2.25 мм. | 2.25 мм. | 2.25 мм. |
| Длина стента: | 8 мм. | 14 мм. | 12 мм. | 18 мм. | 22 мм. |
| Дизайн стента: | модульный | модульный | модульный | модульный | модульный |
| Дизайн ячейки стента: | гибридная | гибридная | гибридная | гибридная | гибридная |
| Толщина стента/балки стента: | 0.0036 дюйм | 0.0036 дюйм | 0.0036 дюйм | 0.0036 дюйм | 0.0036 дюйм |
| Кроссинг-профиль: |
| Материал изготовления стента: | Кобальт-хромовый сплав L605 | Кобальт-хромовый сплав L605 | Кобальт-хромовый сплав L605 | Кобальт-хромовый сплав L605 | Кобальт-хромовый сплав L605 |
| Наличие лекарственного покрытия: | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием |
| Характеристики лекарственного покрытия стента: | зотаролимус | зотаролимус | зотаролимус | зотаролимус | зотаролимус |
| Срок выделения лекарственного препарата: | 180 дн. | 180 дн. | 180 дн. | 180 дн. | 180 дн. |
| Тип стента по наличию способности к рассасыванию: | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся |
| Соотношение металл/артерия, процент: |
| Концентрация лекарственного средства на единицу площади : | 100 μг/мм2 | 100 μг/мм2 | 100 μг/мм2 | 100 μг/мм2 | 100 μг/мм2 |
| Тип системы доставки : | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) |
| Рабочая длина системы доставки: |
| Профиль кончика баллона доставляющей системы стента : |
| Номинальное давление: | 9 АТМ | 9 АТМ | 9 АТМ | 9 АТМ | 9 АТМ |
| Расчетное давление: | 16 АТМ | 16 АТМ | 16 АТМ | 16 АТМ | 16 АТМ |
| Тип укладки баллона: |
| Количество рентгеноконтрастных маркеров баллона: | 2 Шт. | 2 Шт. | 2 Шт. | 2 Шт. | 2 Шт. |
| Материал изготовления баллона: | Fulcrum | Fulcrum | Fulcrum | Fulcrum | Fulcrum |
| Размер, наружный диаметр проксимального шафта: | 2.1 Fr | 2.1 Fr | 2.1 Fr | 2.1 Fr | 2.1 Fr |
| Размер, наружный диаметр дистального шафта: | 2.7 Fr | 2.7 Fr | 2.7 Fr | 2.7 Fr | 2.7 Fr |
| Материал изготовления шафта: |
| Количество рентгеноконтрастных маркеров шафта: |
| Размер, диаметр совместимого проводникового катетера: | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr |
| Размер, наружный диаметр совместимого проводника: | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм |
| Размер, диаметр совместимого интродьюсера: |
| МРТ-совместимость: | да | да | да | да | да |
| Наличие дополнительных аксеcсуаров: |
| Стерильность: | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно |
| Метод стерилизации: |
| Количество в упаковке: | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. |
| Срок годности / стерильности : |
| Срок поставки (доступность): |
| Рег. номер мед. изделия: | ФСЗ 2010/07939 | ФСЗ 2010/07939 | ФСЗ 2010/07939 | ФСЗ 2010/07939 | ФСЗ 2010/07939 |
| Класс риска: | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 |
| Код номенклатурной классификации: |
| ОКПД: | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 |