Материал стента – платино-хромовый сплав. Доля платины в сплаве - не менее 33%. Доля никеля в сплаве - не более 9%. Лекарственное покрытие стента состоит из полностью биоразлагаемого через 12 недель полимера PGLA, нанесенного с аблюминальной стороны стента и лекарственного препарата Эверолимус. Доза лекарства на стенте длиной 38 мм - не более 287µг. Система доставки – «монорельсовый» баллонный катетер, совместимый с проводником 0.014'' и проводниковым катетером 6F, 7F, 8F. Рабочая длина баллонного катетера, на котором смонтирован стент - не менее 144 см. Проксимальный шафт гипотрубки покрыт тонкой полимерной оплеткой. Внутренний шафт состоит из двух сегментов - максимального гибкого дистального сегмента и максимально жесткого проксимального сегмента. Рентгенконтрастные маркеры из платино-иридиевого сплава. Длина рентгенконтрастных маркеров - 0,94 мм.
| Параметр/Позиция | H749391980822 | H749391980825 | H749391980827 | H749391980830 | H749391980840 |
|---|
| Диаметр стента: | 2.25 мм. | 2.5 мм. | 2.75 мм. | 3 мм. | 4 мм. |
| Длина стента: | 8 мм. | 8 мм. | 8 мм. | 8 мм. | 8 мм. |
| Дизайн стента: | матричный | матричный | матричный | матричный | матричный |
| Дизайн ячейки стента: | гибридная | гибридная | гибридная | гибридная | гибридная |
| Толщина стента/балки стента: | 0.074 мм. | 0.074 мм. | 0.074 мм. | 0.074 мм. | 0.074 мм. |
| Кроссинг-профиль: | 0.042 дюйм |
| Материал изготовления стента: | платино-хромовый сплав | платино-хромовый сплав | платино-хромовый сплав | платино-хромовый сплав | платино-хромовый сплав |
| Наличие лекарственного покрытия: | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием |
| Характеристики лекарственного покрытия стента: | Эверолимус | Эверолимус | Эверолимус | Эверолимус | Эверолимус |
| Срок выделения лекарственного препарата: | 90 дн. | 90 дн. | 90 дн. | 90 дн. | 90 дн. |
| Тип стента по наличию способности к рассасыванию: | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся |
| Соотношение металл/артерия, процент: | 86-84%/14-16% | 86-84%/14-16% | 86-84%/14-16% | 86-84%/14-16% | 86-84%/14-16% |
| Концентрация лекарственного средства на единицу площади : | 100 µг/см2 | 100 µг/см2 | 100 µг/см2 | 100 µг/см2 | 100 µг/см2 |
| Тип системы доставки : | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) |
| Рабочая длина системы доставки: | 144 см. | 144 см. | 144 см. | 144 см. | 144 см. |
| Профиль кончика баллона доставляющей системы стента : | 0.017 дюйм | 0.017 дюйм | 0.017 дюйм | 0.017 дюйм | 0.017 дюйм |
| Номинальное давление: | 11 АТМ | 11 АТМ | 11 АТМ | 11 АТМ | 11 АТМ |
| Расчетное давление: | 18 АТМ | 18 АТМ | 18 АТМ | 18 АТМ | 18 АТМ |
| Тип укладки баллона: | пяти-лепестковая | пяти-лепестковая | пяти-лепестковая | пяти-лепестковая | пяти-лепестковая |
| Количество рентгеноконтрастных маркеров баллона: | 2 Шт. | 2 Шт. | 2 Шт. | 2 Шт. | 2 Шт. |
| Материал изготовления баллона: | полиэфир | полиэфир | полиэфир | полиэфир | полиэфир |
| Размер, наружный диаметр проксимального шафта: | 2 Fr | 2 Fr | 2 Fr | 2 Fr | 2 Fr |
| Размер, наружный диаметр дистального шафта: | 2.7 Fr | 2.7 Fr | 2.7 Fr | 2.7 Fr | 2.7 Fr |
| Материал изготовления шафта: | Комбинация Полиэтилена и Нейлоновых полимеров | Комбинация Полиэтилена и Нейлоновых полимеров | Комбинация Полиэтилена и Нейлоновых полимеров | Комбинация Полиэтилена и Нейлоновых полимеров | Комбинация Полиэтилена и Нейлоновых полимеров |
| Количество рентгеноконтрастных маркеров шафта: |
| Размер, диаметр совместимого проводникового катетера: | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr |
| Размер, наружный диаметр совместимого проводника: | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм |
| Размер, диаметр совместимого интродьюсера: | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr |
| МРТ-совместимость: | да | да | да | да | да |
| Наличие дополнительных аксеcсуаров: | нет | нет | нет | нет | нет |
| Стерильность: | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно |
| Метод стерилизации: | этиленоксид | этиленоксид | этиленоксид | этиленоксид | этиленоксид |
| Количество в упаковке: | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. |
| Срок годности / стерильности : | 18 мес. | 18 мес. | 18 мес. | 18 мес. | 18 мес. |
| Срок поставки (доступность): | 10 дн. | 10 дн. | 10 дн. | 10 дн. | 10 дн. |
| Рег. номер мед. изделия: | РЗН 2015/2338 | РЗН 2015/2338 | РЗН 2015/2338 | РЗН 2015/2338 | РЗН 2015/2338 |
| Класс риска: | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 |
| Код номенклатурной классификации: | 155760 | 155760 | 155760 | 155760 | 155760 |
| ОКПД: | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 |