Стент на монорельсовой системе доставки с баллонным катетером быстрой замены (RX). Материал стента – L605 Кобальт хромовый сплав, матричный дизайн, мультиклеточная архитектура. Био Индуцируемое Покрытие. Толщина страты: 70-80 мкм. Длина системы доставки 142 см. Совместимость с проводником - .014” . Совместимость с проводниковым катетером - 5F (0.058”). Проксимальная часть – 1.78 F, 1,9 F материал сталь (AISI 304) с гидрофильным и тефлоновым (PTFE) покрытием. Наличие двух платиновых рентгеноконтрастных маркера на стенте и два на баллоне. Дистальная часть – 2.7 F, материал- полиамид/пебакс; длина 28 см. Профиль кончика .017” При имплантации стент сохраняет свой диаметр и не спадает (отсутствие «recoil» - эффекта). Плечевой и бедренный маркеры на 92 и 102 см. Номинальное давление раскрытия баллона - 9 атм; номинальное давление разрыва баллона - RBP-18 атм., среднее давление разрыва ABP-24 атм. Дизайн ячейки - закрытый.
| Параметр/Позиция | ICV9601 | ICV9602 | ICV9603 | ICV9604 | ICV9605 |
|---|
| Диаметр стента: | 2.25 мм. | 2.25 мм. | 2.25 мм. | 2.25 мм. | 2.25 мм. |
| Длина стента: | 7 мм. | 12 мм. | 16 мм. | 20 мм. | 24 мм. |
| Дизайн стента: | матричный | матричный | матричный | матричный | матричный |
| Дизайн ячейки стента: | закрытая | закрытая | закрытая | закрытая | закрытая |
| Толщина стента/балки стента: |
| Кроссинг-профиль: |
| Материал изготовления стента: | Кобальт-хромовый сплав L605 | Кобальт-хромовый сплав L605 | Кобальт-хромовый сплав L605 | Кобальт-хромовый сплав L605 | Кобальт-хромовый сплав L605 |
| Наличие лекарственного покрытия: | без лекарственного покрытия | без лекарственного покрытия | без лекарственного покрытия | без лекарственного покрытия | без лекарственного покрытия |
| Характеристики лекарственного покрытия стента: | Отсутствует | Отсутствует | Отсутствует | Отсутствует | Отсутствует |
| Срок выделения лекарственного препарата: |
| Тип стента по наличию способности к рассасыванию: | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся |
| Соотношение металл/артерия, процент: |
| Концентрация лекарственного средства на единицу площади : |
| Тип системы доставки : | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) |
| Рабочая длина системы доставки: | 142 см. | 142 см. | 142 см. | 142 см. | 142 см. |
| Профиль кончика баллона доставляющей системы стента : |
| Номинальное давление: | 9 АТМ | 9 АТМ | 9 АТМ | 9 АТМ | 9 АТМ |
| Расчетное давление: | 18 АТМ | 18 АТМ | 18 АТМ | 18 АТМ | 18 АТМ |
| Тип укладки баллона: |
| Количество рентгеноконтрастных маркеров баллона: | 2 Шт. | 2 Шт. | 2 Шт. | 2 Шт. | 2 Шт. |
| Материал изготовления баллона: |
| Размер, наружный диаметр проксимального шафта: | 1.78 Fr | 1.78 Fr | 1.78 Fr | 1.78 Fr | 1.78 Fr |
| Размер, наружный диаметр дистального шафта: | 2.7 Fr | 2.7 Fr | 2.7 Fr | 2.7 Fr | 2.7 Fr |
| Материал изготовления шафта: |
| Количество рентгеноконтрастных маркеров шафта: |
| Размер, диаметр совместимого проводникового катетера: | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr |
| Размер, наружный диаметр совместимого проводника: | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм |
| Размер, диаметр совместимого интродьюсера: |
| МРТ-совместимость: |
| Наличие дополнительных аксеcсуаров: | нет | нет | нет | нет | нет |
| Стерильность: | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно |
| Метод стерилизации: |
| Количество в упаковке: | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. |
| Срок годности / стерильности : |
| Срок поставки (доступность): |
| Рег. номер мед. изделия: | ФСЗ 2012/11573 | ФСЗ 2012/11573 | ФСЗ 2012/11573 | ФСЗ 2012/11573 | ФСЗ 2012/11573 |
| Класс риска: | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 |
| Код номенклатурной классификации: | 218190 | 218190 | 218190 | 218190 | 218190 |
| ОКПД: | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 |