Коронарный стент на баллоне, который действует как система доставки, для рентгенэндоваскулярной реконструкции окклюзий и стенозов и улучшения кровотока. Технология производства стента – лазерная резка из цельной трубки, отсутствие сварных/спайных швов. Так же стент является матричным с
гибридной ячейкой. Материал стента - кобальт-хром. Среднее укорочение- не более 2%. Уникальная длина стента - 40 мм. Низкий профиль позволяет более широко использовать технику прямого стентирования, более широко использовать технику «kissing balloons» и избегать преддилатации (экономия баллона). Тип баллона – полуподатливый, с расширением от номинального давления к давлению раз-
рыва не более 10%. Материал проксимального шафта баллона – нержавеющая сталь марки 304v. Материал дистального шафта баллона – пебакс/нейлон
Материал хаба - поликарбонат. Среднее время дефляции- не более 7 сек. Технология сложения - тройное сложение с памятью. Рабочая длина катетера – не менее 135 см
Платино-иридиевые рентгеноконтрастные маркеры длиной не менее 0,76 очерчивающих рабочую поверхность стента. Профиль кончика - не более 0,017”
Форма поставки - 1 шт.
| Параметр/Позиция | 39320008 | 39320012 | 39320015 | 39320020 | 39320025 |
|---|
| Диаметр стента: | 2 мм. | 2 мм. | 2 мм. | 2 мм. | 2 мм. |
| Длина стента: | 8 мм. | 12 мм. | 15 мм. | 20 мм. | 25 мм. |
| Дизайн стента: | матричный | матричный | матричный | матричный | матричный |
| Дизайн ячейки стента: | гибридная | гибридная | гибридная | гибридная | гибридная |
| Толщина стента/балки стента: |
| Кроссинг-профиль: |
| Материал изготовления стента: | Кобальт-хромовый сплав | Кобальт-хромовый сплав | Кобальт-хромовый сплав | Кобальт-хромовый сплав | Кобальт-хромовый сплав |
| Наличие лекарственного покрытия: | без лекарственного покрытия | без лекарственного покрытия | без лекарственного покрытия | без лекарственного покрытия | без лекарственного покрытия |
| Характеристики лекарственного покрытия стента: | Отсутствует | Отсутствует | Отсутствует | Отсутствует | Отсутствует |
| Срок выделения лекарственного препарата: |
| Тип стента по наличию способности к рассасыванию: | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся |
| Соотношение металл/артерия, процент: |
| Концентрация лекарственного средства на единицу площади : |
| Тип системы доставки : | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) |
| Рабочая длина системы доставки: | 135 см. | 135 см. | 135 см. | 135 см. | 135 см. |
| Профиль кончика баллона доставляющей системы стента : | 0.017 дюйм | 0.017 дюйм | 0.017 дюйм | 0.017 дюйм | 0.017 дюйм |
| Номинальное давление: | 6 АТМ | 6 АТМ | 6 АТМ | 6 АТМ | 6 АТМ |
| Расчетное давление: | 16 АТМ | 16 АТМ | 16 АТМ | 16 АТМ | 16 АТМ |
| Тип укладки баллона: | трех-лепестковая | трех-лепестковая | трех-лепестковая | трех-лепестковая | трех-лепестковая |
| Количество рентгеноконтрастных маркеров баллона: | 2 Шт. | 2 Шт. | 2 Шт. | 2 Шт. | 2 Шт. |
| Материал изготовления баллона: |
| Размер, наружный диаметр проксимального шафта: | 1.9 Fr | 1.9 Fr | 1.9 Fr | 1.9 Fr | 1.9 Fr |
| Размер, наружный диаметр дистального шафта: | 2.7 Fr | 2.7 Fr | 2.7 Fr | 2.7 Fr | 2.7 Fr |
| Материал изготовления шафта: | нержавеющая сталь, пебакс/нейлон | нержавеющая сталь, пебакс/нейлон | нержавеющая сталь, пебакс/нейлон | нержавеющая сталь, пебакс/нейлон | нержавеющая сталь, пебакс/нейлон |
| Количество рентгеноконтрастных маркеров шафта: |
| Размер, диаметр совместимого проводникового катетера: |
| Размер, наружный диаметр совместимого проводника: | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм |
| Размер, диаметр совместимого интродьюсера: |
| МРТ-совместимость: |
| Наличие дополнительных аксеcсуаров: | нет | нет | нет | нет | нет |
| Стерильность: | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно |
| Метод стерилизации: | этиленоксид | этиленоксид | этиленоксид | этиленоксид | этиленоксид |
| Количество в упаковке: | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. |
| Срок годности / стерильности : |
| Срок поставки (доступность): |
| Рег. номер мед. изделия: | ФСЗ 2009/04614 | ФСЗ 2009/04614 | ФСЗ 2009/04614 | ФСЗ 2009/04614 | ФСЗ 2009/04614 |
| Класс риска: | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 |
| Код номенклатурной классификации: | 218190 | 218190 | 218190 | 218190 | 218190 |
| ОКПД: | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 |