Стент с лекарственным покрытием, без полимера-носителя. Материал Кобальт-хромовый сплав L605. Покрытие без полимера-носителя. Лекарственное вещество - Паклитаксел.
Доза 2.5 µg/mm2. Толщина распорки 73 мкм. Ширина распорки 80 мкм- в области изгиба, 120 мкм в области прямого участка. Соотношение метал/артерия от 14% до 16%. Номинально давление 8 атм. Давление разрыва 14 атм.
Совместимость с проводниковым катетером 5F,6F. Совместимость с проводником 0.014”.
Параметр/Позиция | AMPAX001 | AMPAX007 | AMPAX013 | AMPAX019 | AMPAX025 |
---|
Диаметр стента: | 2.25 мм. | 2.25 мм. | 2.25 мм. | 2.25 мм. | 2.25 мм. |
Длина стента: | 8 мм. | 12 мм. | 16 мм. | 20 мм. | 24 мм. |
Дизайн стента: |
Дизайн ячейки стента: |
Толщина стента/балки стента: | 73 мкм. | 73 мкм. | 73 мкм. | 73 мкм. | 73 мкм. |
Кроссинг-профиль: | 0.035 дюйм | 0.035 дюйм | 0.035 дюйм | 0.035 дюйм | 0.035 дюйм |
Материал изготовления стента: | Кобальт-хромовый сплав L605 | Кобальт-хромовый сплав L605 | Кобальт-хромовый сплав L605 | Кобальт-хромовый сплав L605 | Кобальт-хромовый сплав L605 |
Наличие лекарственного покрытия: | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием |
Характеристики лекарственного покрытия стента: | Паклитаксел | Паклитаксел | Паклитаксел | Паклитаксел | Паклитаксел |
Срок выделения лекарственного препарата: |
Тип стента по наличию способности к рассасыванию: | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся |
Соотношение металл/артерия, процент: | 14-16/86-84 | 14-16/86-84 | 14-16/86-84 | 14-16/86-84 | 14-16/86-84 |
Концентрация лекарственного средства на единицу площади : | 2.5 μг/мм2 | 2.5 μг/мм2 | 2.5 μг/мм2 | 2.5 μг/мм2 | 2.5 μг/мм2 |
Тип системы доставки : | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) |
Рабочая длина системы доставки: |
Профиль кончика баллона доставляющей системы стента : |
Номинальное давление: | 8 АТМ | 8 АТМ | 8 АТМ | 8 АТМ | 8 АТМ |
Расчетное давление: | 14 АТМ | 14 АТМ | 14 АТМ | 14 АТМ | 14 АТМ |
Тип укладки баллона: |
Количество рентгеноконтрастных маркеров баллона: |
Материал изготовления баллона: |
Размер, наружный диаметр проксимального шафта: |
Размер, наружный диаметр дистального шафта: |
Материал изготовления шафта: |
Количество рентгеноконтрастных маркеров шафта: |
Размер, диаметр совместимого проводникового катетера: | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr |
Размер, наружный диаметр совместимого проводника: | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм |
Размер, диаметр совместимого интродьюсера: |
МРТ-совместимость: |
Наличие дополнительных аксеcсуаров: | нет | нет | нет | нет | нет |
Стерильность: | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно |
Метод стерилизации: |
Количество в упаковке: | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. |
Срок годности / стерильности : |
Срок поставки (доступность): |
Рег. номер мед. изделия: | ФСЗ 2009/05259 | ФСЗ 2009/05259 | ФСЗ 2009/05259 | ФСЗ 2009/05259 | ФСЗ 2009/05259 |
Класс риска: | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 |
Код номенклатурной классификации: |
ОКПД: | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 |