Стент – нержавеющая сталь марки 316 L с лекарственным покрытием.Покрытие стента содержит 0,36 мкг/мм2 паклитакселя в системе медленного выпуска с максимальным номинальным количеством в 84 мкг в самом большом размере стента (4,5 мм х 36 мм). Полурастяжимый, высокого давления раздуваемый баллон катетера быстрой замены. Баллон содержит радиоконтрастные маркеры для точного позиционирования стента и разработан, чтобы обеспечить необходимое соответствие диаметра и длины номинальному давлению Описание лекарства: Паклитаксел – diterpenoid с характеристикой taxane структуры содержащей 20 атомов углерода и имеет молекулярную формулу С47Н51NO14. Данное вещество является жирорастворимым и нерастворимым в воде; однако он растворяется в метаноле, этаноле, хлороформе и т.д. Стерилизован этилеоксидом. Апирогенен.
| Параметр/Позиция | 57209 | 57204 | 57200 | 57203 | 57208 |
|---|
| Диаметр стента: | 2 мм. | 2 мм. | 2 мм. | 2 мм. | 2 мм. |
| Длина стента: | 9 мм. | 14 мм. | 19 мм. | 23 мм. | 28 мм. |
| Дизайн стента: |
| Дизайн ячейки стента: |
| Толщина стента/балки стента: |
| Кроссинг-профиль: | 0.034 дюйм | 0.034 дюйм | 0.034 дюйм | 0.034 дюйм | 0.034 дюйм |
| Материал изготовления стента: | Нержавеющая сталь 316L | Нержавеющая сталь 316L | Нержавеющая сталь 316L | Нержавеющая сталь 316L | Нержавеющая сталь 316L |
| Наличие лекарственного покрытия: | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием |
| Характеристики лекарственного покрытия стента: | паклитаксел | паклитаксел | паклитаксел | паклитаксел | паклитаксел |
| Срок выделения лекарственного препарата: |
| Тип стента по наличию способности к рассасыванию: | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся |
| Соотношение металл/артерия, процент: |
| Концентрация лекарственного средства на единицу площади : | 0.36 μг/мм2 | 0.36 μг/мм2 | 0.36 μг/мм2 | 0.36 μг/мм2 | 0.36 μг/мм2 |
| Тип системы доставки : | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) |
| Рабочая длина системы доставки: |
| Профиль кончика баллона доставляющей системы стента : |
| Номинальное давление: | 16 АТМ | 16 АТМ | 16 АТМ | 16 АТМ | 16 АТМ |
| Расчетное давление: | 22 АТМ | 22 АТМ | 22 АТМ | 22 АТМ | 22 АТМ |
| Тип укладки баллона: |
| Количество рентгеноконтрастных маркеров баллона: |
| Материал изготовления баллона: |
| Размер, наружный диаметр проксимального шафта: |
| Размер, наружный диаметр дистального шафта: |
| Материал изготовления шафта: |
| Количество рентгеноконтрастных маркеров шафта: |
| Размер, диаметр совместимого проводникового катетера: |
| Размер, наружный диаметр совместимого проводника: |
| Размер, диаметр совместимого интродьюсера: |
| МРТ-совместимость: |
| Наличие дополнительных аксеcсуаров: | нет | нет | нет | нет | нет |
| Стерильность: | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно |
| Метод стерилизации: | этиленоксид | этиленоксид | этиленоксид | этиленоксид | этиленоксид |
| Количество в упаковке: | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. |
| Срок годности / стерильности : |
| Срок поставки (доступность): |
| Рег. номер мед. изделия: | ФС № 2006/2870 | ФС № 2006/2870 | ФС № 2006/2870 | ФС № 2006/2870 | ФС № 2006/2870 |
| Класс риска: | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 |
| Код номенклатурной классификации: | 155760 | 155760 | 155760 | 155760 | 155760 |
| ОКПД: | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 |