Структура стента является очень гибкой и расширяемой баллоном. Катетер баллонного расширения БКА. У шахты есть комбинация простого просвета в проксимальной части, с двойным просветом в дистальной части. Один просвет предназначен для расширения баллона или системы доставки, другой для проводника. Баллон разработан, для расширения по длине и диаметру, под рекомендуемыми давлениями. Баллонный катетер заканчивается в коническом наконечнике. У системы доставки баллона есть рентгенконтрастных маркера, которые помогают расположить баллон в зоне стеноза под контролем флюороскопии. Система доставки совместима с проводником 0.014”. 2 рентгеноконтрастных маркера, расположенные на системе доставки, облегчают точное расположение баллона. Стент разработан различной длины и диаметров. Стент Apolo 3 выполнен из нержавеющей стали 316L. Стерилизован этилеоксидом. Апирогенен.
Параметр/Позиция | 54551 | 54552 | 54553 | 54554 | 54555 |
---|
Диаметр стента: | 3 мм. | 3 мм. | 3 мм. | 3 мм. | 3 мм. |
Длина стента: | 9 мм. | 14 мм. | 18 мм. | 23 мм. | 28 мм. |
Дизайн стента: |
Дизайн ячейки стента: |
Толщина стента/балки стента: |
Кроссинг-профиль: | 0.038 дюйм | 0.038 дюйм | 0.038 дюйм | 0.038 дюйм | 0.038 дюйм |
Материал изготовления стента: | Нержавеющая сталь 316L | Нержавеющая сталь 316L | Нержавеющая сталь 316L | Нержавеющая сталь 316L | Нержавеющая сталь 316L |
Наличие лекарственного покрытия: | без лекарственного покрытия | без лекарственного покрытия | без лекарственного покрытия | без лекарственного покрытия | без лекарственного покрытия |
Характеристики лекарственного покрытия стента: | Отсутствует | Отсутствует | Отсутствует | Отсутствует | Отсутствует |
Срок выделения лекарственного препарата: |
Тип стента по наличию способности к рассасыванию: | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся |
Соотношение металл/артерия, процент: | 16,9/83,1 |
Концентрация лекарственного средства на единицу площади : |
Тип системы доставки : |
Рабочая длина системы доставки: |
Профиль кончика баллона доставляющей системы стента : | 0.017 дюйм | 0.017 дюйм | 0.017 дюйм | 0.017 дюйм | 0.017 дюйм |
Номинальное давление: | 16 АТМ | 16 АТМ | 16 АТМ | 16 АТМ | 16 АТМ |
Расчетное давление: | 22 АТМ | 22 АТМ | 22 АТМ | 22 АТМ | 22 АТМ |
Тип укладки баллона: |
Количество рентгеноконтрастных маркеров баллона: | 2 Шт. | 2 Шт. | 2 Шт. | 2 Шт. | 2 Шт. |
Материал изготовления баллона: |
Размер, наружный диаметр проксимального шафта: |
Размер, наружный диаметр дистального шафта: |
Материал изготовления шафта: |
Количество рентгеноконтрастных маркеров шафта: |
Размер, диаметр совместимого проводникового катетера: | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr |
Размер, наружный диаметр совместимого проводника: | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм |
Размер, диаметр совместимого интродьюсера: |
МРТ-совместимость: |
Наличие дополнительных аксеcсуаров: | нет | нет | нет | нет | нет |
Стерильность: | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно |
Метод стерилизации: | этиленоксид | этиленоксид | этиленоксид | этиленоксид | этиленоксид |
Количество в упаковке: | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. |
Срок годности / стерильности : |
Срок поставки (доступность): |
Рег. номер мед. изделия: | ФС № 2006/2870 | ФС № 2006/2870 | ФС № 2006/2870 | ФС № 2006/2870 | ФС № 2006/2870 |
Класс риска: | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 |
Код номенклатурной классификации: | 218190 | 218190 | 218190 | 218190 | 218190 |
ОКПД: | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 |