Структура стента является очень гибкой и расширяемой баллоном. Катетер балонного расширения БКА. У шахты есть комбинация простого просвета в проксимальной части, с двойным просветом в дистальной части. Один просвет предназначен для расширения баллона или системы доставки, другой для проводника. Баллон разработан, для расширения по длине и диаметру, под рекомендуемыми давлениями. Баллонный катетер заканчивается в коническом наконечнике. У системы доставки баллона есть рентгенконтрастных маркера, которые помогают расположить баллон в зоне стеноза под контролем флюороскопии. Система доставки совместима с проводником 0.014”. 2 рентгеноконтрастных маркера, расположенные на системе доставки, облегчают точное расположение баллона. Стент разработан различной длины и диаметров. Стент выполнен из нержавеющей стали 316L. Стерилизован этилеоксидом. Апирогенен.
| Параметр/Позиция | 54301 | 54302 | 54303 | 54351 | 54352 |
|---|
| Диаметр стента: | 2 мм. | 2 мм. | 2 мм. | 2.25 мм. | 2.25 мм. |
| Длина стента: | 9 мм. | 14 мм. | 19 мм. | 9 мм. | 14 мм. |
| Дизайн стента: |
| Дизайн ячейки стента: |
| Толщина стента/балки стента: |
| Кроссинг-профиль: | 0.034 дюйм | 0.034 дюйм | 0.034 дюйм | 0.035 дюйм | 0.035 дюйм |
| Материал изготовления стента: | Нержавеющая сталь 316L | Нержавеющая сталь 316L | Нержавеющая сталь 316L | Нержавеющая сталь 316L | Нержавеющая сталь 316L |
| Наличие лекарственного покрытия: | без лекарственного покрытия | без лекарственного покрытия | без лекарственного покрытия | без лекарственного покрытия | без лекарственного покрытия |
| Характеристики лекарственного покрытия стента: | Отсутствует | Отсутствует | Отсутствует | Отсутствует | Отсутствует |
| Срок выделения лекарственного препарата: |
| Тип стента по наличию способности к рассасыванию: | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся |
| Соотношение металл/артерия, процент: | 17,9/82,1 |
| Концентрация лекарственного средства на единицу площади : |
| Тип системы доставки : |
| Рабочая длина системы доставки: |
| Профиль кончика баллона доставляющей системы стента : | 0.017 дюйм | 0.017 дюйм | 0.017 дюйм | 0.017 дюйм | 0.017 дюйм |
| Номинальное давление: | 16 АТМ | 16 АТМ | 16 АТМ | 16 АТМ | 16 АТМ |
| Расчетное давление: | 22 АТМ | 22 АТМ | 22 АТМ | 22 АТМ | 22 АТМ |
| Тип укладки баллона: |
| Количество рентгеноконтрастных маркеров баллона: | 2 Шт. | 2 Шт. | 2 Шт. | 2 Шт. | 2 Шт. |
| Материал изготовления баллона: |
| Размер, наружный диаметр проксимального шафта: |
| Размер, наружный диаметр дистального шафта: |
| Материал изготовления шафта: |
| Количество рентгеноконтрастных маркеров шафта: |
| Размер, диаметр совместимого проводникового катетера: | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr |
| Размер, наружный диаметр совместимого проводника: | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм |
| Размер, диаметр совместимого интродьюсера: |
| МРТ-совместимость: |
| Наличие дополнительных аксеcсуаров: | нет | нет | нет | нет | нет |
| Стерильность: | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно |
| Метод стерилизации: | этиленоксид | этиленоксид | этиленоксид | этиленоксид | этиленоксид |
| Количество в упаковке: | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. |
| Срок годности / стерильности : |
| Срок поставки (доступность): |
| Рег. номер мед. изделия: | ФС № 2006/2870 | ФС № 2006/2870 | ФС № 2006/2870 | ФС № 2006/2870 | ФС № 2006/2870 |
| Класс риска: | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 |
| Код номенклатурной классификации: | 218190 | 218190 | 218190 | 218190 | 218190 |
| ОКПД: | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 |