Металлический коронарный стент с применением инновационной технологии имплантации ионов, обеспечивающей снижение частоты рестеноза.Хирургическая нержавеющая сталь 316 LVM обрабатывается высокоэнергетическим потоком ионов О2 . В результате ионы О2 замуровываются в металл, связывают ионы тяжелых металлов (никель, молибден и др.) и препятствуют их освобождению на поверхность стента и дальнейшее распространение по стенке сосуда. В результате стент становится биологически инертным. Bionert — гарантия низкого рестеноза среди непокрытых стентов (Клиническое исследование BIOSAS): Бинарный рестеноз: 10,8%, TLR: 3,3%, Late Loss [mm]: 0,82 ± 0,32, MACE: 4,6%. Рукоил 1,4%. губкость 1000mN
Параметр/Позиция | 55309 | 55314 | 55318 | 55323 | 55328 |
---|
Диаметр стента: | 3 мм. | 3 мм. | 3 мм. | 3 мм. | 3 мм. |
Длина стента: | 9 мм. | 14 мм. | 18 мм. | 23 мм. | 28 мм. |
Дизайн стента: |
Дизайн ячейки стента: |
Толщина стента/балки стента: |
Кроссинг-профиль: | 0.038 дюйм | 0.038 дюйм | 0.038 дюйм | 0.038 дюйм | 0.038 дюйм |
Материал изготовления стента: | Нержавеющая сталь 316LVM | Нержавеющая сталь 316LVM | Нержавеющая сталь 316LVM | Нержавеющая сталь 316LVM | Нержавеющая сталь 316LVM |
Наличие лекарственного покрытия: | без лекарственного покрытия | без лекарственного покрытия | без лекарственного покрытия | без лекарственного покрытия | без лекарственного покрытия |
Характеристики лекарственного покрытия стента: | Отсутствует | Отсутствует | Отсутствует | Отсутствует | Отсутствует |
Срок выделения лекарственного препарата: |
Тип стента по наличию способности к рассасыванию: | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся |
Соотношение металл/артерия, процент: | 16,9/83,1 |
Концентрация лекарственного средства на единицу площади : |
Тип системы доставки : |
Рабочая длина системы доставки: |
Профиль кончика баллона доставляющей системы стента : |
Номинальное давление: | 16 АТМ | 16 АТМ | 16 АТМ | 16 АТМ | 16 АТМ |
Расчетное давление: | 22 АТМ | 22 АТМ | 22 АТМ | 22 АТМ | 22 АТМ |
Тип укладки баллона: |
Количество рентгеноконтрастных маркеров баллона: |
Материал изготовления баллона: |
Размер, наружный диаметр проксимального шафта: |
Размер, наружный диаметр дистального шафта: |
Материал изготовления шафта: |
Количество рентгеноконтрастных маркеров шафта: |
Размер, диаметр совместимого проводникового катетера: |
Размер, наружный диаметр совместимого проводника: |
Размер, диаметр совместимого интродьюсера: |
МРТ-совместимость: |
Наличие дополнительных аксеcсуаров: | нет | нет | нет | нет | нет |
Стерильность: | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно |
Метод стерилизации: | этиленоксид | этиленоксид | этиленоксид | этиленоксид | этиленоксид |
Количество в упаковке: | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. |
Срок годности / стерильности : |
Срок поставки (доступность): |
Рег. номер мед. изделия: | ФС № 2006/2870 | ФС № 2006/2870 | ФС № 2006/2870 | ФС № 2006/2870 | ФС № 2006/2870 |
Класс риска: | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 |
Код номенклатурной классификации: | 218190 | 218190 | 218190 | 218190 | 218190 |
ОКПД: | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 |