Коронарный стент с лекарственным покрытием. Материал стента: кобальт-хромовый сплав L605 (СoCr). Покрытие стента: биосовместимый, биодеградирующий полимер, содержащий Сиролимус в концентрации 1.25 μг/мм2. Лазерная резка ребер. Электролизная обработка поверхности стента. Лазерная установка стента на баллон с погружением ребер стента в поверхность баллона. Низкий профиль стента на баллон (0.85 мм). Высокая гибкость этой системы, способность изгибаться до 90°. Высокая радиальная устойчивость. Толщина покрытия:2 μм. Период деградации полимера: 1 месяц. Толщина балки: 65 μм. Дизайн стента: комбинация закрытых и открытых ячеек. Размер ячейки стента 5,5 мм². Шафт: проксимальный/дистальный - 1.9F/2.7F. Система доставки RX (140-142 см.). Рекомендованный проводник: 0.014". Рекомендованный проводниковый катетер: 5F / 0.065" (1.6 мм). два платино-иридиевых рентгеноконтрастных маркера на проксимальном и дистальном конечных сегментах. Номинальное давление раскрытия : 9 атм. Расчетное давление разрыва: 16 атм.
Параметр/Позиция | BIO20013 | BIO20016 | BIO20019 | BIO20024 | BIO22008 |
---|
Диаметр стента: | 2 мм. | 2 мм. | 2 мм. | 2 мм. | 2.25 мм. |
Длина стента: | 13 мм. | 16 мм. | 19 мм. | 24 мм. | 8 мм. |
Дизайн стента: |
Дизайн ячейки стента: | гибридная | гибридная | гибридная | гибридная | гибридная |
Толщина стента/балки стента: | 65 мкм. | 65 мкм. | 65 мкм. | 65 мкм. | 65 мкм. |
Кроссинг-профиль: | 0.033 дюйм | 0.033 дюйм | 0.033 дюйм | 0.033 дюйм | 0.033 дюйм |
Материал изготовления стента: | Кобальт-хромовый сплав L605 | Кобальт-хромовый сплав L605 | Кобальт-хромовый сплав L605 | Кобальт-хромовый сплав L605 | Кобальт-хромовый сплав L605 |
Наличие лекарственного покрытия: | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием |
Характеристики лекарственного покрытия стента: | Сиролимус | Сиролимус | Сиролимус | Сиролимус | Сиролимус |
Срок выделения лекарственного препарата: | 30 дн. | 30 дн. | 30 дн. | 30 дн. | 30 дн. |
Тип стента по наличию способности к рассасыванию: | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся |
Соотношение металл/артерия, процент: |
Концентрация лекарственного средства на единицу площади : | 1.25 μг/мм2 | 1.25 μг/мм2 | 1.25 μг/мм2 | 1.25 μг/мм2 | 1.25 μг/мм2 |
Тип системы доставки : | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) |
Рабочая длина системы доставки: | 140 см. | 140 см. | 140 см. | 140 см. | 140 см. |
Профиль кончика баллона доставляющей системы стента : |
Номинальное давление: | 9 АТМ | 9 АТМ | 9 АТМ | 9 АТМ | 9 АТМ |
Расчетное давление: | 16 АТМ | 16 АТМ | 16 АТМ | 16 АТМ | 16 АТМ |
Тип укладки баллона: |
Количество рентгеноконтрастных маркеров баллона: | 2 Шт. | 2 Шт. | 2 Шт. | 2 Шт. | 2 Шт. |
Материал изготовления баллона: |
Размер, наружный диаметр проксимального шафта: | 1.9 Fr | 1.9 Fr | 1.9 Fr | 1.9 Fr | 1.9 Fr |
Размер, наружный диаметр дистального шафта: | 2.4 Fr | 2.4 Fr | 2.4 Fr | 2.4 Fr | 2.7 Fr |
Материал изготовления шафта: |
Количество рентгеноконтрастных маркеров шафта: |
Размер, диаметр совместимого проводникового катетера: | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr |
Размер, наружный диаметр совместимого проводника: | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм |
Размер, диаметр совместимого интродьюсера: |
МРТ-совместимость: |
Наличие дополнительных аксеcсуаров: | нет | нет | нет | нет | нет |
Стерильность: | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно |
Метод стерилизации: |
Количество в упаковке: | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. |
Срок годности / стерильности : |
Срок поставки (доступность): |
Рег. номер мед. изделия: | ФСЗ 2010/07630 | ФСЗ 2010/07630 | ФСЗ 2010/07630 | ФСЗ 2010/07630 | ФСЗ 2010/07630 |
Класс риска: | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 |
Код номенклатурной классификации: | 155760 | 155760 | 155760 | 155760 | 155760 |
ОКПД: | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 |