Стент баллонорасширяемый с лекарственным покрытием на системе доставки быстрой смены. Стент вырезан лазером из цельной металлической трубки, электрополирован. Материал стента: кобальт-хромовый сплав. Покрытие стента: биостабильный полимер полисульфон, содержащий паклитаксел в концентрации не менее 1 μг/мм2. Индивидуальные сегменты стента связаны синусоидальной соединением. Поперечное сечение стента не более 1,03 мм. Укорочение не более 1%. Рекойл не более 5%. Размеры стента: диаметр не менее 2,0 и не более 4,0 мм, длина не менее 8 и не более 38 мм. Баллон полукомплайсный. Давление разрыва не менее 16 атм. Рекомендованный проводниковый катетер 5F.
| Параметр/Позиция | PH22/08 | PH22/12 | PH22/16 | PH22/19 | PH22/24 |
|---|
| Диаметр стента: | 2.25 мм. | 2.25 мм. | 2.25 мм. | 2.25 мм. | 2.25 мм. |
| Длина стента: | 8 мм. | 12 мм. | 16 мм. | 19 мм. | 24 мм. |
| Дизайн стента: |
| Дизайн ячейки стента: | гибридная | гибридная | гибридная | гибридная | гибридная |
| Толщина стента/балки стента: |
| Кроссинг-профиль: |
| Материал изготовления стента: | кобальт-хромовый сплав | кобальт-хромовый сплав | кобальт-хромовый сплав | кобальт-хромовый сплав | кобальт-хромовый сплав |
| Наличие лекарственного покрытия: | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием |
| Характеристики лекарственного покрытия стента: | Паклитаксел | Паклитаксел | Паклитаксел | Паклитаксел | Паклитаксел |
| Срок выделения лекарственного препарата: |
| Тип стента по наличию способности к рассасыванию: | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся |
| Соотношение металл/артерия, процент: |
| Концентрация лекарственного средства на единицу площади : | 1 μг/мм2 | 1 μг/мм2 | 1 μг/мм2 | 1 μг/мм2 | 1 μг/мм2 |
| Тип системы доставки : | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) |
| Рабочая длина системы доставки: | 140 см. | 140 см. | 140 см. | 140 см. | 140 см. |
| Профиль кончика баллона доставляющей системы стента : |
| Номинальное давление: | 8 АТМ | 8 АТМ | 8 АТМ | 8 АТМ | 8 АТМ |
| Расчетное давление: | 16 АТМ | 16 АТМ | 16 АТМ | 16 АТМ | 16 АТМ |
| Тип укладки баллона: |
| Количество рентгеноконтрастных маркеров баллона: | 2 Шт. | 2 Шт. | 2 Шт. | 2 Шт. | 2 Шт. |
| Материал изготовления баллона: | модифицированный полиамид | модифицированный полиамид | модифицированный полиамид | модифицированный полиамид | модифицированный полиамид |
| Размер, наружный диаметр проксимального шафта: | 1.9 Fr | 1.9 Fr | 1.9 Fr | 1.9 Fr | 1.9 Fr |
| Размер, наружный диаметр дистального шафта: | 2.7 Fr | 2.7 Fr | 2.7 Fr | 2.7 Fr | 2.7 Fr |
| Материал изготовления шафта: |
| Количество рентгеноконтрастных маркеров шафта: |
| Размер, диаметр совместимого проводникового катетера: | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr |
| Размер, наружный диаметр совместимого проводника: | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм |
| Размер, диаметр совместимого интродьюсера: |
| МРТ-совместимость: |
| Наличие дополнительных аксеcсуаров: | нет | нет | нет | нет | нет |
| Стерильность: | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно |
| Метод стерилизации: |
| Количество в упаковке: | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. |
| Срок годности / стерильности : | 24 мес. | 24 мес. | 24 мес. | 24 мес. | 24 мес. |
| Срок поставки (доступность): |
| Рег. номер мед. изделия: | ФСЗ 2010/06397 | ФСЗ 2010/06397 | ФСЗ 2010/06397 | ФСЗ 2010/06397 | ФСЗ 2010/06397 |
| Класс риска: | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 |
| Код номенклатурной классификации: | 155800 | 155800 | 155800 | 155800 | 155800 |
| ОКПД: | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 |