Стент коронарный с биорезорбируемым лекарственным покрытием на системе доставки. Материал стента: кобальт-хром L605. Стент коронарный баллонорасширяемый. Материал стента: кобальт-хром L605. Вид стента: матричный. Конструкция стента: семи зубцовая корона для стентов диаметром от 2 до 2.5мм, девяти зубцовая корона для стентов диаметром от 2.75 до 3.5мм, десяти зубцовая корона для стентов диаметром от 4 до 5мм. Высокая гибкость стент-компонента обеспечена соединением соседних корон двумя перемычками (начиная с 3-ей короны от края), с тангенциальным сдвигом их расположения по спирали на 2,5 зубца между соседними коронами. Толщина стенки: 0.075 мм. Профиль стента 0,042 дюйм. Радиальная жесткость стента 0,5 Н/мм. Укорочение стента при раскрытии 0,5%. Диаметр дистальной части: 2,7 Fr. Диаметр проксимальной части: 1,9 Fr. Матрицей для лекарственного покрытия является биорезорбируемая композиция сополимеров DL лактида с гликолидом. В качестве лекарственного агента покрытия стента используется: Сиролимус. Концентрация лекарств. вещества 150 мг/см 2. Система доставки: RX. Материал дистальной части шафта: термопластичный эластомер. Гидрофильное покрытие дистальной части и кончика баллона. Материал проксимальной части - гипотрубка из нержавеющей стали с антифрикционным покрытием. Диаметр кончика баллона: 0.0165 дюйм. Номинальное давление (NP): 9 атм. Давление разрыва (RBP): 18 атм. Совместим: с проводником 0.014 дюйм (0.36 мм), проводниковым катетером 5 Fr. Длина доставляющей системы: 145 см. Одноразово, стерильно.
| Параметр/Позиция | KL08200 | KL08225 | KL08250 | KL08275 | KL08300 |
|---|
| Диаметр стента: | 2 мм. | 2.25 мм. | 2.5 мм. | 2.75 мм. | 3 мм. |
| Длина стента: | 8 мм. | 8 мм. | 8 мм. | 8 мм. | 8 мм. |
| Дизайн стента: | матричный | матричный | матричный | матричный | матричный |
| Дизайн ячейки стента: |
| Толщина стента/балки стента: | 0.075 дюйм | 0.075 дюйм | 0.075 дюйм | 0.075 дюйм | 0.075 дюйм |
| Кроссинг-профиль: |
| Материал изготовления стента: | Кобальт-хромовый сплав L605 | Кобальт-хромовый сплав L605 | Кобальт-хромовый сплав L605 | Кобальт-хромовый сплав L605 | Кобальт-хромовый сплав L605 |
| Наличие лекарственного покрытия: | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием |
| Характеристики лекарственного покрытия стента: | Сиролимус | Сиролимус | Сиролимус | Сиролимус | Сиролимус |
| Срок выделения лекарственного препарата: |
| Тип стента по наличию способности к рассасыванию: | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся |
| Соотношение металл/артерия, процент: |
| Концентрация лекарственного средства на единицу площади : | 150 µг/см2 | 150 µг/см2 | 150 µг/см2 | 150 µг/см2 | 150 µг/см2 |
| Тип системы доставки : | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) |
| Рабочая длина системы доставки: | 145 см. | 145 см. | 145 см. | 145 см. | 145 см. |
| Профиль кончика баллона доставляющей системы стента : | 0.0165 дюйм | 0.0165 дюйм | 0.0165 дюйм | 0.0165 дюйм | 0.0165 дюйм |
| Номинальное давление: | 9 АТМ | 9 АТМ | 9 АТМ | 9 АТМ | 9 АТМ |
| Расчетное давление: | 18 АТМ | 18 АТМ | 18 АТМ | 18 АТМ | 18 АТМ |
| Тип укладки баллона: |
| Количество рентгеноконтрастных маркеров баллона: |
| Материал изготовления баллона: | Пебакс/Нейлон | Пебакс/Нейлон | Пебакс/Нейлон | Пебакс/Нейлон | Пебакс/Нейлон |
| Размер, наружный диаметр проксимального шафта: | 1.9 Fr | 1.9 Fr | 1.9 Fr | 1.9 Fr | 1.9 Fr |
| Размер, наружный диаметр дистального шафта: | 2.7 Fr | 2.7 Fr | 2.7 Fr | 2.7 Fr | 2.7 Fr |
| Материал изготовления шафта: |
| Количество рентгеноконтрастных маркеров шафта: |
| Размер, диаметр совместимого проводникового катетера: | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr |
| Размер, наружный диаметр совместимого проводника: | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм |
| Размер, диаметр совместимого интродьюсера: | 4 Fr | 4 Fr | 4 Fr | 4 Fr | 4 Fr |
| МРТ-совместимость: |
| Наличие дополнительных аксеcсуаров: | нет | нет | нет | нет | нет |
| Стерильность: | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно |
| Метод стерилизации: |
| Количество в упаковке: | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. |
| Срок годности / стерильности : | 24 мес. | 24 мес. | 24 мес. | 24 мес. | 24 мес. |
| Срок поставки (доступность): |
| Рег. номер мед. изделия: | ФСР 2012/13734 | ФСР 2012/13734 | ФСР 2012/13734 | ФСР 2012/13734 | ФСР 2012/13734 |
| Класс риска: | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 |
| Код номенклатурной классификации: | 155760 | 155760 | 155760 | 155760 | 155760 |
| ОКПД: | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 |