Стент коронарный с лекарственным покрытием изготовлен из нержавеющей стали 316L, находится на системе доставки - баллонном катетере быстрой замены, совместимой с проводниковым катетером 5F или 6F и с проводником 0.014”. Имеет два рентгенконтрастных маркера (Pt/Ir), проксимальный и дистальный. Толщина стента 0,9 мм. Покрытие металлом стенки сосуда 13%. Рекойл 2%. Лекарственный препарат - Paclitaxel, эквивалетная доза препарата 1,0 mkg/mm2. Бесполимерное покрытие поверхности стента лекарством: поверхность стента покрыта биоактивным, гидрофобным слоем из гемосовместимого материала. Химическое связывание Paclitaxel с функциональной поверхностью стента обеспечивается гидрофобными взаимодействиями между молекулами поверхностного слоя и препарата. Лекарство помещено на поверхность биоактивной, функциональной матрицы, оно полностью элюируется за 28 дней.
| Параметр/Позиция | GT2.5-9 | GT2.75-9 | GT3.0-9 | GT3.5-9 | GT4.0-9 |
|---|
| Диаметр стента: | 2.5 мм. | 2.75 мм. | 3 мм. | 3.5 мм. | 4 мм. |
| Длина стента: | 9 мм. | 9 мм. | 9 мм. | 9 мм. | 9 мм. |
| Дизайн стента: |
| Дизайн ячейки стента: | открытая | открытая | открытая | открытая | открытая |
| Толщина стента/балки стента: | 0.9 мм. | 0.9 мм. | 0.9 мм. | 0.9 мм. | 0.9 мм. |
| Кроссинг-профиль: |
| Материал изготовления стента: | Нержавеющая сталь 316L | Нержавеющая сталь 316L | Нержавеющая сталь 316L | Нержавеющая сталь 316L | Нержавеющая сталь 316L |
| Наличие лекарственного покрытия: | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием |
| Характеристики лекарственного покрытия стента: | Паклитаксел | Паклитаксел | Паклитаксел | Паклитаксел | Паклитаксел |
| Срок выделения лекарственного препарата: | 28 дн. | 28 дн. | 28 дн. | 28 дн. | 28 дн. |
| Тип стента по наличию способности к рассасыванию: | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся |
| Соотношение металл/артерия, процент: |
| Концентрация лекарственного средства на единицу площади : |
| Тип системы доставки : | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) |
| Рабочая длина системы доставки: |
| Профиль кончика баллона доставляющей системы стента : |
| Номинальное давление: |
| Расчетное давление: |
| Тип укладки баллона: |
| Количество рентгеноконтрастных маркеров баллона: |
| Материал изготовления баллона: |
| Размер, наружный диаметр проксимального шафта: |
| Размер, наружный диаметр дистального шафта: |
| Материал изготовления шафта: |
| Количество рентгеноконтрастных маркеров шафта: |
| Размер, диаметр совместимого проводникового катетера: |
| Размер, наружный диаметр совместимого проводника: | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм |
| Размер, диаметр совместимого интродьюсера: |
| МРТ-совместимость: |
| Наличие дополнительных аксеcсуаров: |
| Стерильность: | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно |
| Метод стерилизации: |
| Количество в упаковке: | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. |
| Срок годности / стерильности : |
| Срок поставки (доступность): |
| Рег. номер мед. изделия: | ФС № 2006/988 | ФС № 2006/988 | ФС № 2006/988 | ФС № 2006/988 | ФС № 2006/988 |
| Класс риска: | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 |
| Код номенклатурной классификации: |
| ОКПД: | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 |