Материал стента кобальт хромовый сплав, L-605. Пассивное покрытие аморфный карбид силикона. Активное покрытие полилакти́д (L-ПЛА, Poly-L-Lactic Acid, PLLA) включающий Сиролимус (Рапамицин, Sirolimus). Доза лекарственного вещества 1.4 µm/мм2. Толщина активного покрытия стента 7.4 μm. Позднее сужение просвета сосуда по экспериментальным данным,0,05 мм. Толщина каркаса стента номинальным диаметром 2,0, 2,25, 2,5, 2,75, 3,0 мм 60 мкм (0,0024"). Конструкция каркаса стента двойная спираль. Система доставки Rx(быстрой смены). Предукорочение стента номинальным диаметром 2,75 мм 0%. Рекойл стента номинальным диаметром 2,75 мм - 4,70%. Материал баллона полукристаллический ко-полимер. Покрытие дистального тубуса (шафта) гидрофильное. Маркеры: 2, платино-иридиевые, вмонтированные. Рекомендуемый диаметр проводника 0.014” (0.3556 мм). Рекомендуемый диаметр рабочего катетера 5 F(минимальный внутренний диаметр 0.056”/1.4224 мм). Диаметр дистальной торцевой части(профиль входа) 0.017”(0.4318 мм). Рабочая длина катетера 140 см. Диаметр проксимального тубуса (шафта) 2,0 F. Диаметр дистального тубуса (шафта) стента номинальным диаметром 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5 мм 2,6 F. Диаметр дистального тубуса (шафта) стента номинальным диаметром 4,0 мм 2,8 F. Номинальное давление 8 атм. Расчетное давление разрыва баллона 16 атм. Передача усилия на дистальную часть система Усиленной передачи Воздействия (EFT - Enhanced Force Transmission).
| Параметр/Позиция | 364469 | 364470 | 364471 | 364472 | 364473 |
|---|
| Диаметр стента: | 2.25 мм. | 2.5 мм. | 2.75 мм. | 3 мм. | 3.5 мм. |
| Длина стента: | 9 мм. | 9 мм. | 9 мм. | 9 мм. | 9 мм. |
| Дизайн стента: |
| Дизайн ячейки стента: |
| Толщина стента/балки стента: | 60 мкм. | 60 мкм. | 60 мкм. | 60 мкм. |
| Кроссинг-профиль: |
| Материал изготовления стента: | Кобальт-хромовый сплав L605 | Кобальт-хромовый сплав L605 | Кобальт-хромовый сплав L605 | Кобальт-хромовый сплав L605 | Кобальт-хромовый сплав L605 |
| Наличие лекарственного покрытия: | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием |
| Характеристики лекарственного покрытия стента: | Сиролимус | Сиролимус | Сиролимус | Сиролимус | Сиролимус |
| Срок выделения лекарственного препарата: | 84 дн. | 84 дн. | 84 дн. | 84 дн. | 84 дн. |
| Тип стента по наличию способности к рассасыванию: | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся |
| Соотношение металл/артерия, процент: | 18/82 | 16/84 | 14/86 | 13/87 | 12/88 |
| Концентрация лекарственного средства на единицу площади : | 1.4 μг/мм2 | 1.4 μг/мм2 | 1.4 μг/мм2 | 1.4 μг/мм2 | 1.4 μг/мм2 |
| Тип системы доставки : | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) |
| Рабочая длина системы доставки: | 140 см. | 140 см. | 140 см. | 140 см. | 140 см. |
| Профиль кончика баллона доставляющей системы стента : | 0.017 дюйм | 0.017 дюйм | 0.017 дюйм | 0.017 дюйм | 0.017 дюйм |
| Номинальное давление: | 8 АТМ | 8 АТМ | 8 АТМ | 8 АТМ | 8 АТМ |
| Расчетное давление: | 16 АТМ | 16 АТМ | 16 АТМ | 16 АТМ | 16 АТМ |
| Тип укладки баллона: |
| Количество рентгеноконтрастных маркеров баллона: | 2 Шт. | 2 Шт. | 2 Шт. | 2 Шт. | 2 Шт. |
| Материал изготовления баллона: | Полукристаллический ко-полимер | Полукристаллический ко-полимер | Полукристаллический ко-полимер | Полукристаллический ко-полимер | Полукристаллический ко-полимер |
| Размер, наружный диаметр проксимального шафта: | 2 Fr | 2 Fr | 2 Fr | 2 Fr | 2 Fr |
| Размер, наружный диаметр дистального шафта: | 2.6 Fr | 2.6 Fr | 2.6 Fr | 2.6 Fr | 2.6 Fr |
| Материал изготовления шафта: | Полукристаллический ко-полимер | Полукристаллический ко-полимер | Полукристаллический ко-полимер | Полукристаллический ко-полимер | Полукристаллический ко-полимер |
| Количество рентгеноконтрастных маркеров шафта: |
| Размер, диаметр совместимого проводникового катетера: | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr | 5 Fr |
| Размер, наружный диаметр совместимого проводника: | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм |
| Размер, диаметр совместимого интродьюсера: |
| МРТ-совместимость: |
| Наличие дополнительных аксеcсуаров: | нет | нет | нет | нет | нет |
| Стерильность: | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно |
| Метод стерилизации: |
| Количество в упаковке: | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. |
| Срок годности / стерильности : |
| Срок поставки (доступность): |
| Рег. номер мед. изделия: | _______________ | _______________ | _______________ | _______________ | _______________ |
| Класс риска: | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 |
| Код номенклатурной классификации: |
| ОКПД: | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 |