Стент с паклитакселом изготавливается из высококачественной нержавеющей стали 316 LVM, в состав которой входят хром и молибден. Обладает высокой устойчивостью к возникновению коррозионных процессов, стабилен в любых биологических средах. Стент покрыт лекарственным средством паклитаксел, которое всасывается в организм за 8 недель. Конструкция стента: матричная (открытая ячейка с тремя или четырьмя перемычками в сегменте). Дизайн – шести- или девятизубцовая корона. Тип системы доставки: монорельсовая, изготовленная по технологии быстрой замены.Обратный ход для стента баллонного расширения: не более 10% его номинального диаметра. Укорочение стента после раскрытия: менее 5% длины. Минимальный радиус перегиба стента: не более пяти номинальных диаметров стента. Диаметр проксимальной части катетера: 0,63 мм (1,9 F). Диаметр дистальной части, в зависимости от диаметра баллона: от 0,83 до 0,97 мм (от 2,5 до 2,9 F). Максимальный диаметр проводника: 0,36 мм (0,014").
Стент и система доставки оснащены рентгеноконтрастными метками.
| Параметр/Позиция | SSP15008 | SSP17508 | SSP20008 | SSP22508 | SSP25008 |
|---|
| Диаметр стента: | 1.5 мм. | 1.75 мм. | 2 мм. | 2.25 мм. | 2.5 мм. |
| Длина стента: | 8 мм. | 8 мм. | 8 мм. | 8 мм. | 8 мм. |
| Дизайн стента: | матричный | матричный | матричный | матричный | матричный |
| Дизайн ячейки стента: | открытая | открытая | открытая | открытая | открытая |
| Толщина стента/балки стента: |
| Кроссинг-профиль: |
| Материал изготовления стента: | Нержавеющая сталь 316LVM | Нержавеющая сталь 316LVM | Нержавеющая сталь 316LVM | Нержавеющая сталь 316LVM | Нержавеющая сталь 316LVM |
| Наличие лекарственного покрытия: | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием |
| Характеристики лекарственного покрытия стента: | Паклитаксел | Паклитаксел | Паклитаксел | Паклитаксел | Паклитаксел |
| Срок выделения лекарственного препарата: | 56 дн. | 56 дн. | 56 дн. | 56 дн. | 56 дн. |
| Тип стента по наличию способности к рассасыванию: | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся |
| Соотношение металл/артерия, процент: |
| Концентрация лекарственного средства на единицу площади : |
| Тип системы доставки : | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) |
| Рабочая длина системы доставки: |
| Профиль кончика баллона доставляющей системы стента : |
| Номинальное давление: |
| Расчетное давление: |
| Тип укладки баллона: |
| Количество рентгеноконтрастных маркеров баллона: |
| Материал изготовления баллона: |
| Размер, наружный диаметр проксимального шафта: | 1.9 Fr | 1.9 Fr | 1.9 Fr | 1.9 Fr | 1.9 Fr |
| Размер, наружный диаметр дистального шафта: |
| Материал изготовления шафта: |
| Количество рентгеноконтрастных маркеров шафта: |
| Размер, диаметр совместимого проводникового катетера: |
| Размер, наружный диаметр совместимого проводника: | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм |
| Размер, диаметр совместимого интродьюсера: |
| МРТ-совместимость: |
| Наличие дополнительных аксеcсуаров: | нет | нет | нет | нет | нет |
| Стерильность: | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно |
| Метод стерилизации: |
| Количество в упаковке: | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. |
| Срок годности / стерильности : |
| Срок поставки (доступность): |
| Рег. номер мед. изделия: | РЗН 2014/1782 | РЗН 2014/1782 | РЗН 2014/1782 | РЗН 2014/1782 | РЗН 2014/1782 |
| Класс риска: | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 |
| Код номенклатурной классификации: | 155760 | 155760 | 155760 | 155760 | 155760 |
| ОКПД: | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 |