Стент коронарный с лекарственным покрытием Paclitaxel и
атромбогенным слоем Camouflage®. Дизайн стента - вырезанная трубка открытого дизайна, соединенная 3 перемычками на сегмент, у стентов диаметром 2,5-4 мм 6 зигзагов в элементе на сегмент, диаметром 4,5-6 мм 9 зигзагов в элементе на сегмент. Механический рекоил для диаметра 2,5-4 мм <3%, для диаметра 4,5-6 мм.<4%. Укорочение после имплантации для диаметра 2,5-4 мм <2%, для диаметра 4,5-6 мм.<4%. Толщина матрикса PACLITAXEL 3–5 μm. Биорастворимая полимерная матрица. Отсутствие побочных эффектов в длительном периоде наблюдения От контролируемого высвобождения лекарства до постоянно действующей защиты Camouflage®. 100% высвобождения Paclitaxel из биорастворимой матрицы. Полный распад полимера. Время высвобождения: 8–10 недель. Контролируемое высвобождение лекарства.Постоянная защита стента после высвобождения Paclitaxel покрытием Camouflage® ProActive Coating. Потребность в антикоагулянтной терапии – 6 месяцев
| Параметр/Позиция | ECT 250/08 | ECT 275/08 | ECT 300/08 | ECT 325/08 | ECT 350/08 |
|---|
| Диаметр стента: | 2.5 мм. | 2.75 мм. | 3 мм. | 3.25 мм. | 3.5 мм. |
| Длина стента: | 8 мм. | 8 мм. | 8 мм. | 8 мм. | 8 мм. |
| Дизайн стента: |
| Дизайн ячейки стента: |
| Толщина стента/балки стента: | 85 мкм. | 85 мкм. | 85 мкм. | 85 мкм. | 85 мкм. |
| Кроссинг-профиль: |
| Материал изготовления стента: | Нержавеющая сталь 316LVM | Нержавеющая сталь 316LVM | Нержавеющая сталь 316LVM | Нержавеющая сталь 316LVM | Нержавеющая сталь 316LVM |
| Наличие лекарственного покрытия: | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием | с лекарственным покрытием |
| Характеристики лекарственного покрытия стента: | Паклитаксел | Паклитаксел | Паклитаксел | Паклитаксел | Паклитаксел |
| Срок выделения лекарственного препарата: | 56 дн. | 56 дн. | 56 дн. | 56 дн. | 56 дн. |
| Тип стента по наличию способности к рассасыванию: | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся |
| Соотношение металл/артерия, процент: |
| Концентрация лекарственного средства на единицу площади : |
| Тип системы доставки : | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) | Монорельсовый (Быстрая замена) |
| Рабочая длина системы доставки: | 138 см. | 138 см. | 138 см. | 138 см. | 138 см. |
| Профиль кончика баллона доставляющей системы стента : | 0.017 дюйм | 0.017 дюйм | 0.017 дюйм | 0.017 дюйм | 0.017 дюйм |
| Номинальное давление: |
| Расчетное давление: |
| Тип укладки баллона: | двух-лепестковая | четырех-лепестковая | четырех-лепестковая | четырех-лепестковая | четырех-лепестковая |
| Количество рентгеноконтрастных маркеров баллона: |
| Материал изготовления баллона: | Полиамидный состав | Полиамидный состав | Полиамидный состав | Полиамидный состав | Полиамидный состав |
| Размер, наружный диаметр проксимального шафта: | 1.9 Fr | 1.9 Fr | 1.9 Fr | 1.9 Fr | 1.9 Fr |
| Размер, наружный диаметр дистального шафта: |
| Материал изготовления шафта: | Полиамид, нержавеющая сталь, PTFE-покрытие | Полиамид, нержавеющая сталь, PTFE-покрытие | Полиамид, нержавеющая сталь, PTFE-покрытие | Полиамид, нержавеющая сталь, PTFE-покрытие | Полиамид, нержавеющая сталь, PTFE-покрытие |
| Количество рентгеноконтрастных маркеров шафта: |
| Размер, диаметр совместимого проводникового катетера: | 5 Fr | 5 Fr | 6 Fr | 6 Fr | 6 Fr |
| Размер, наружный диаметр совместимого проводника: | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм |
| Размер, диаметр совместимого интродьюсера: |
| МРТ-совместимость: |
| Наличие дополнительных аксеcсуаров: | нет | нет | нет | нет | нет |
| Стерильность: | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно |
| Метод стерилизации: |
| Количество в упаковке: | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. |
| Срок годности / стерильности : |
| Срок поставки (доступность): |
| Рег. номер мед. изделия: | ________________ | ________________ | ________________ | ________________ | ________________ |
| Класс риска: | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 |
| Код номенклатурной классификации: | 155760 | 155760 | 155760 | 155760 | 155760 |
| ОКПД: | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 |