Коронарная стент-система компании InspireMD MGuard представляет ряд коронарных баллонорасширяемых стентов, предварительно установленных на баллоннокатетерной системе доставки стента СДС (SDS). Платформа стента MGuard™ представляет собой разрезную трубку, изготавливаемую посредством лазерной резки из бесшовных трубок из сплава нержавеющей стали со специально спроектированным диаметром, соответствующим номинальному диаметру стента. Конструкция платформы стента основана на однородном соединении монотипных ячеек без острых стыков или сварочных швов. Рукав системы MGuard™ сплетен из терефалат-полиэтиленового волокна (PET) и прикрепляется к стенту швами из волокна PET. Система доставки стента представляет собой быстрозаменяемый катетер, состоящий из однопросветного проксимального стержня, двупросветного дистального стержня и баллона, расположенного вблизи наконечника катетера. Проксимальный стержень состоит из гипотрубки из нержавеющей стали с Люэр-лок коннектором на проксимальном конце (втулкой) для надувания баллона. Имеющееся с противоположной стороны специальное коаксиальное соединение с дистальным стержнем гарантирует оптимальное продвижение и передачу вращательного момента, а также возможность контроля по всей длине катетера. Первый просвет дистального стержня предназначен для направления проволочного проводника катетера, а второй, который проходит по всей длине проксимального стержня до втулки, предназначен для надувания баллона. Входное отверстие проволочного проводника катетера расположено на наконечнике катетера, а выходное отверстие расположено на расстоянии 25 см от наконечника. Максимальный диаметр проволочного проводника – 0.014 дюймов (0.36 мм). Баллон сконструирован так, чтобы при определенных давлениях он достигал определенных диаметров. Для нахождения точного соотношения между давлением и диаметром обратитесь к «Таблице Соответствия», находящейся в упаковке системы. Для правильного размещения баллона и стента под флюороскопией на стержне под самим баллоном жестко закреплены два рентгенолученепроницаемых маркера (нулевой профиль), показывающих длину стента. На дистальном конце катетера находится гладкий, мягкий и безопасный наконечник.
| Параметр/Позиция | MGC2712 | MGC3012 | MGC3212 | MGC3512 | MGC4012 |
|---|
| Диаметр стента: | 2.75 мм. | 3 мм. | 3.25 мм. | 3.5 мм. | 4 мм. |
| Длина стента: | 12 мм. | 12 мм. | 12 мм. | 12 мм. | 12 мм. |
| Дизайн стента: |
| Дизайн ячейки стента: |
| Толщина стента/балки стента: | 100 мкм. | 100 мкм. | 100 мкм. | 100 мкм. | 100 мкм. |
| Кроссинг-профиль: |
| Материал изготовления стента: | Нержавеющая сталь 316L | Нержавеющая сталь 316L | Нержавеющая сталь 316L | Нержавеющая сталь 316L | Нержавеющая сталь 316L |
| Наличие лекарственного покрытия: | без лекарственного покрытия | без лекарственного покрытия | без лекарственного покрытия | без лекарственного покрытия | без лекарственного покрытия |
| Характеристики лекарственного покрытия стента: | Отсутствует | Отсутствует | Отсутствует | Отсутствует | Отсутствует |
| Срок выделения лекарственного препарата: |
| Тип стента по наличию способности к рассасыванию: | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся |
| Соотношение металл/артерия, процент: |
| Концентрация лекарственного средства на единицу площади : |
| Тип системы доставки : |
| Рабочая длина системы доставки: | 142 см. | 142 см. | 142 см. | 142 см. | 142 см. |
| Профиль кончика баллона доставляющей системы стента : |
| Номинальное давление: | 8 АТМ | 8 АТМ | 8 АТМ | 8 АТМ | 8 АТМ |
| Расчетное давление: | 16 АТМ | 16 АТМ | 16 АТМ | 16 АТМ | 16 АТМ |
| Тип укладки баллона: |
| Количество рентгеноконтрастных маркеров баллона: |
| Материал изготовления баллона: |
| Размер, наружный диаметр проксимального шафта: |
| Размер, наружный диаметр дистального шафта: |
| Материал изготовления шафта: |
| Количество рентгеноконтрастных маркеров шафта: |
| Размер, диаметр совместимого проводникового катетера: | 6 Fr | 6 Fr | 6 Fr | 6 Fr | 6 Fr |
| Размер, наружный диаметр совместимого проводника: | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм |
| Размер, диаметр совместимого интродьюсера: |
| МРТ-совместимость: |
| Наличие дополнительных аксеcсуаров: | нет | нет | нет | нет | нет |
| Стерильность: | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно |
| Метод стерилизации: |
| Количество в упаковке: | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. |
| Срок годности / стерильности : |
| Срок поставки (доступность): |
| Рег. номер мед. изделия: | ФСЗ 2009/04287 | ФСЗ 2009/04287 | ФСЗ 2009/04287 | ФСЗ 2009/04287 | ФСЗ 2009/04287 |
| Класс риска: | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 |
| Код номенклатурной классификации: | 273880 | 273880 | 273880 | 273880 | 273880 |
| ОКПД: | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 |