Коронарная стент-система MGuard Prime представляет собой коронарный баллонорасширяемый стент, обернутый волокнистой оболочкой, предварительно установленный на расширяемом баллонном катетере/системе доставки стента СДС (SDS). Платформа стента MGuard Prime представляет собой обработанный лазером стент из кобальто-хромового сплава (CoCr) без покрытия. Конструкция стента выполнена из периферических распорных колец, соединенных между собой гибкими звеньями. Оболочка MGuard Prime сплетена из полиэтилентерефталатового (PET) микроволокна, образующего гибкую сетку с малой площадью покрытия и ячейками диаметром 180 мкм. СДС/ Катетер представляет из себя двупросветный катетер для быстрой замены (RX) частично сжимаемого баллона с двумя рентгенконтрастными маркерами (проксимальным и дистальным), используемыми для размещения баллона под контролем рентгеноскопии. На проксимальном конце расположен люэровский коннектор (втулка), используемый при раздувании баллона. Пациенту с данным имплантатом сразу же после установки можно безопасно проводить сканирование, соблюдая следующие условия: 1. Напряженность статического магнитного поля не должна превышать 3 Тл 2. Максимальный пространственный градиент магнитного поля не должен превышать 720 Гс/см.
| Параметр/Позиция | MGP2708 |
|---|
| Диаметр стента: | 2.75 мм. |
| Длина стента: | 8 мм. |
| Дизайн стента: |
| Дизайн ячейки стента: |
| Толщина стента/балки стента: | 80 мкм. |
| Кроссинг-профиль: | 1 дюйм |
| Материал изготовления стента: | Кобальт-хромовый сплав L605 |
| Наличие лекарственного покрытия: | без лекарственного покрытия |
| Характеристики лекарственного покрытия стента: | Отсутствует |
| Срок выделения лекарственного препарата: |
| Тип стента по наличию способности к рассасыванию: | нерассасывающийся |
| Соотношение металл/артерия, процент: |
| Концентрация лекарственного средства на единицу площади : |
| Тип системы доставки : |
| Рабочая длина системы доставки: | 142 см. |
| Профиль кончика баллона доставляющей системы стента : |
| Номинальное давление: | 8 АТМ |
| Расчетное давление: | 16 АТМ |
| Тип укладки баллона: |
| Количество рентгеноконтрастных маркеров баллона: | 2 Шт. |
| Материал изготовления баллона: |
| Размер, наружный диаметр проксимального шафта: |
| Размер, наружный диаметр дистального шафта: |
| Материал изготовления шафта: |
| Количество рентгеноконтрастных маркеров шафта: |
| Размер, диаметр совместимого проводникового катетера: | 6 Fr |
| Размер, наружный диаметр совместимого проводника: | 0.014 дюйм |
| Размер, диаметр совместимого интродьюсера: |
| МРТ-совместимость: | да |
| Наличие дополнительных аксеcсуаров: | нет |
| Стерильность: | стерильно |
| Метод стерилизации: |
| Количество в упаковке: | 1 Шт. |
| Срок годности / стерильности : |
| Срок поставки (доступность): |
| Рег. номер мед. изделия: | ______________ |
| Класс риска: | 3 |
| Код номенклатурной классификации: | 273880 |
| ОКПД: | 33.10.15.441 |