Коронарная стент-система MGuard Prime представляет собой коронарный баллонорасширяемый стент, обернутый волокнистой оболочкой, предварительно установленный на расширяемом баллонном катетере/системе доставки стента СДС (SDS). Платформа стента MGuard Prime представляет собой обработанный лазером стент из кобальто-хромового сплава (CoCr) без покрытия. Конструкция стента выполнена из периферических распорных колец, соединенных между собой гибкими звеньями. Оболочка MGuard Prime сплетена из полиэтилентерефталатового (PET) микроволокна, образующего гибкую сетку с малой площадью покрытия и ячейками диаметром 180 мкм. СДС/ Катетер представляет из себя двупросветный катетер для быстрой замены (RX) частично сжимаемого баллона с двумя рентгенконтрастными маркерами (проксимальным и дистальным), используемыми для размещения баллона под контролем рентгеноскопии. На проксимальном конце расположен люэровский коннектор (втулка), используемый при раздувании баллона. Пациенту с данным имплантатом сразу же после установки можно безопасно проводить сканирование, соблюдая следующие условия: 1. Напряженность статического магнитного поля не должна превышать 3 Тл 2. Максимальный пространственный градиент магнитного поля не должен превышать 720 Гс/см
Параметр/Позиция | MGP3008 | MGP3208 | MGP3508 | MGP4008 | MGP2713 |
---|
Диаметр стента: | 3 мм. | 3.25 мм. | 3.5 мм. | 4 мм. | 2.75 мм. |
Длина стента: | 8 мм. | 8 мм. | 8 мм. | 8 мм. | 13 мм. |
Дизайн стента: |
Дизайн ячейки стента: |
Толщина стента/балки стента: | 80 мкм. | 80 мкм. | 80 мкм. | 80 мкм. | 80 мкм. |
Кроссинг-профиль: | 1 дюйм | 1.2 дюйм | 1.2 дюйм | 1.2 дюйм | 1 дюйм |
Материал изготовления стента: | Кобальт-хромовый сплав L605 | Кобальт-хромовый сплав L605 | Кобальт-хромовый сплав L605 | Кобальт-хромовый сплав L605 | Кобальт-хромовый сплав L605 |
Наличие лекарственного покрытия: | без лекарственного покрытия | без лекарственного покрытия | без лекарственного покрытия | без лекарственного покрытия | без лекарственного покрытия |
Характеристики лекарственного покрытия стента: | Отсутствует | Отсутствует | Отсутствует | Отсутствует | Отсутствует |
Срок выделения лекарственного препарата: |
Тип стента по наличию способности к рассасыванию: | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся | нерассасывающийся |
Соотношение металл/артерия, процент: |
Концентрация лекарственного средства на единицу площади : |
Тип системы доставки : |
Рабочая длина системы доставки: | 142 см. | 142 см. | 142 см. | 142 см. | 142 см. |
Профиль кончика баллона доставляющей системы стента : |
Номинальное давление: | 8 АТМ | 8 АТМ | 8 АТМ | 8 АТМ | 8 АТМ |
Расчетное давление: | 16 АТМ | 16 АТМ | 16 АТМ | 16 АТМ | 16 АТМ |
Тип укладки баллона: |
Количество рентгеноконтрастных маркеров баллона: | 2 Шт. | 2 Шт. | 2 Шт. | 2 Шт. | 2 Шт. |
Материал изготовления баллона: |
Размер, наружный диаметр проксимального шафта: |
Размер, наружный диаметр дистального шафта: |
Материал изготовления шафта: |
Количество рентгеноконтрастных маркеров шафта: |
Размер, диаметр совместимого проводникового катетера: | 6 Fr | 6 Fr | 6 Fr | 6 Fr | 6 Fr |
Размер, наружный диаметр совместимого проводника: | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм | 0.014 дюйм |
Размер, диаметр совместимого интродьюсера: |
МРТ-совместимость: | да | да | да | да | да |
Наличие дополнительных аксеcсуаров: | нет | нет | нет | нет | нет |
Стерильность: | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно | стерильно |
Метод стерилизации: |
Количество в упаковке: | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. | 1 Шт. |
Срок годности / стерильности : |
Срок поставки (доступность): |
Рег. номер мед. изделия: | ______________ | ______________ | ______________ | ______________ | ______________ |
Класс риска: | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 |
Код номенклатурной классификации: | 273880 | 273880 | 273880 | 273880 | 273880 |
ОКПД: | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 | 33.10.15.441 |